研发流程图

二水三目 · 发表于 2022-1-5 21:07:24

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蒲友们，求一份药厂研发部门的流程图，以及每个步骤需要什么文件或表格。初建研发中心无头绪。

hetaoren · 发表于 2022-1-6 08:32:13

建议去找奥星直接买一套文件，大概在几十万上下

蔡开鹏 · 发表于 2022-1-6 09:50:45

hetaoren 发表于 2022-1-6 08:32
建议去找奥星直接买一套文件，大概在几十万上下

支持白嫖

晚上吃什么 · 发表于 2022-1-6 10:16:10

占个楼看看！是个系统工程。

二水三目 · 发表于 2022-1-6 11:16:28

hetaoren 发表于 2022-1-6 08:32
建议去找奥星直接买一套文件，大概在几十万上下

那种太专业了。我只是想先建立最基础的东西，我们是制药厂，化验室本来就有一套GMP体系，只是关于研发的一点没有，不知道从何做起。

2293837775 · 发表于 2022-1-6 13:44:58

话说研发啥？仿制剂研发？新药研发？还是什么？你需要的重点是啥？流程图？大致的研发流程网上就有，可以直接下，具体的研发需要你自己去研究。文件表格要视你具体的情况定，但大致所需的文件表格网上都有相应的文件做参考。具体有啥问题不懂的可以问~我看到能回答的可以给你说说。

hetaoren · 发表于 2022-1-6 14:25:50

二水三目发表于 2022-1-6 11:16
那种太专业了。我只是想先建立最基础的东西，我们是制药厂，化验室本来就有一套GMP体系，只是关于研发的 ...

研发不走gmp管理

hetaoren · 发表于 2022-1-6 14:51:02

蔡开鹏发表于 2022-1-6 09:50
支持白嫖

那你没见过花钱买了，又要自己编一套的呢。说是不符合实际，几个根本没干过生产的，坐一起要瞎研究一套流程。

二水三目 · 发表于 2022-1-11 09:56:47

2293837775 发表于 2022-1-6 13:44
话说研发啥？仿制剂研发？新药研发？还是什么？你需要的重点是啥？流程图？大致的研发流程网上就有，可以直 ...

研发中药饮片方面的，公司想通过研发，改变中药饮片制法等不同于药典的做法，最终去申请相关的地标，形成产品。

along9833 · 发表于 2022-1-17 08:51:10

研发部，管理条例并不多。自己在网上找找，主要写的是研发志。研发日记。研发思路内容格式可以参考华海的。当然人家是西药

2293837775 · 发表于 2022-3-10 09:58:35

二水三目发表于 2022-1-11 09:56
研发中药饮片方面的，公司想通过研发，改变中药饮片制法等不同于药典的做法，最终去申请相关的地标，形成 ...

听你的说法，可能是改良型研发。具体可以从这些方面考虑，第一研究大致流程（这个可以网上查），第二法律法规（这个在CDE上可以查），第三管理管控（可以结合审查要点和GMP建立），第四研发设计（这个就需要专业点的人给你设计具体的实验了）暂时就想到这些，希望对你有帮助。

2130346139 · 发表于 2022-6-20 10:46:06

收藏学习学习。

秋天的梦想 · 发表于 2022-6-21 16:03:19

参考相关指导原则，再结合网上关于制剂研发的相关流程。

晴天°皓月 · 发表于 2022-6-23 15:34:52

感谢分享

小新11. · 发表于 2022-7-5 17:28:54

网上搜索一下研发的相关流程然后整合一下，

狐年少 · 发表于 2022-7-5 18:00:10

几十万老板是不会买得

[药品研发] 研发流程图