药品生产企业包材进厂检验

snowman129 · 发表于 2022-1-6 14:28:09

直接接触药品的包材最好全检

维塔斯Vitas · 发表于 2022-1-6 16:18:39

全检：毒性试验有几家能做，签名六家都全检我不信

菲优特过滤器 · 发表于 2022-4-1 13:26:26

学习了谢谢

蓝色海洋5257 · 发表于 2022-5-10 07:49:49

Boreas · 发表于 2022-5-10 08:03:50

应该不会有几家可以全检。

丁茶 · 发表于 2022-6-8 16:46:04

同问药包材进厂全检与部分检验的依据是什么，做部分检验时有要求没

小小虫 · 发表于 2022-7-6 08:02:10

很遗憾，应该有更多的选择。国家药包材标准已经不再是强制执行的标准，另外供应商的标准并不一定适用于制剂企业。做好自己的药包材内控标准是非常必要的，当然这并不简单。

smx335 · 发表于 2022-7-7 06:58:05

小小虫发表于 2022-07-06 08:02
很遗憾，应该有更多的选择。国家药包材标准已经不再是强制执行的标准，另外供应商的标准并不一定适用于制剂企业。做好自己的药包材内控标准是非常必要的，当然这并不简单。

为什么已经不是强制性执行的标准？

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小小虫 · 发表于 2022-7-7 08:52:11

smx335 发表于 2022-7-7 06:58
为什么已经不是强制性执行的标准？

13号令已经被撤销

郭贤斌 · 发表于 2022-9-24 09:40:14

做全检的不多，很多都是部分检，我们是第三方。

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刘小儿。 · 发表于 2022-11-15 11:57:39

可全检，有需要可以联系，13535416990

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-11-29 14:48:41

这玩意全项没有几个能做到吧，比如中硼硅安瓿那玩意，很多相容性检查非常麻烦。这玩意都是在最开始考察厂家产品的时候做几次确认就可以了。不然后期一直全项劳民伤财。

刘小儿。 · 发表于 2022-12-5 17:19:48

包材可全检，有需要的可以v 13535416990 报价参考

songhairong · 发表于 2023-1-5 11:39:50

学习了谢谢

lxm87413 · 发表于 2023-4-24 11:33:48

各位好，我司深圳博纳精密给药系统股份有限公司是以研发、生产、销售为一体的药包材生产厂家，国家高新技术企业（国药包字 A状态）
专业生产药用喷雾泵（鼻腔、口腔、外用）、滴眼剂瓶（LDPE、PP）、多剂量无菌滴眼剂瓶、多种规格药用瓶（固体、液体）、妇科给药器冲洗器、吸入制剂装置及疫苗给药器、试剂瓶（桶）。
公司深耕药包行业20余年，严格执行药品GMP/ ISO15378:2017 /ISO14001的质量管理体系，遵守国家相关法规，所有产品均符合CP、EP、USP食品药品直接接触法规。
需要相关技术交流和产品支持可随时与我联系17719873323李

肖月公 · 发表于 2023-9-27 15:48:51

学习了谢谢

liminwkt · 发表于 2023-11-22 14:45:15

2025版药典中药包材部分有很大变化，需多检验项目已不再强制要求，只提示签订质量协议。

jack_zhang · 发表于 2023-11-23 09:04:15

直接接触药品的包材最好全检

中药检测CAI · 发表于 2024-3-4 11:59:29

维塔斯Vitas 发表于 2022-1-6 16:18
全检：毒性试验有几家能做，签名六家都全检我不信

对的，很少回全检的，一般是挑部分项目去做；如下情况才全检：
1、产品注册
2、产品出现重大质量事故后，重新生产
3、监督检验;
4、产品停产后，重新恢复生产
至于能做全检的企业和机构并不多，哈哈需要委托检测包材的，可以找我！

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