两个上市许可持有人的产品可以共用一个仓库吗？

Eric12345678917 · 发表于 2022-1-23 21:35:15

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请问各位专家：两个上市持有人生产的制剂成品、原辅料包材等可以共同存放于一个仓库内吗？如果可以，是不是要单独存放，做好物理隔离，避免混淆差错产生呢？

yangseine · 发表于 2022-1-24 08:27:10

应该不可以

hycwq77 · 发表于 2022-1-24 08:44:29

如果你是受托生产企业，受托了两个持有人的产品生产，这应该是可以的。

hetaoren · 发表于 2022-1-24 08:46:34

hycwq77 发表于 2022-1-24 08:44
如果你是受托生产企业，受托了两个持有人的产品生产，这应该是可以的。

听闻有的受托企业会把受托物料放在另外一个独立的仓库里。降低风险

Letisbe · 发表于 2022-1-24 08:48:40

来蹲有没有文件做支撑的

玲儿响叮当 · 发表于 2022-1-24 09:46:48

首先需要解释一下，两个受托企业，和仓库所属企业的关系。

Eric12345678917 · 发表于 2022-1-24 10:28:35

玲儿响叮当发表于 2022-01-24 09:46
首先需要解释一下，两个受托企业，和仓库所属企业的关系。

我们作为MAH持有人，正常生产商业化产品。我们的总公司，作为另外一个单独的MAH持有人，没有单独的仓库，想将产品及原辅料，退货等，放在我们这。。请问是否可行

lucasio · 发表于 2022-1-24 14:22:18

两个MAH是否受托方和委托方的关系，如是，个人认为可以。如否，个人认为不可以。

玲儿响叮当 · 发表于 2022-1-24 17:19:04

Eric12345678917 发表于 2022-1-24 10:28
我们作为MAH持有人，正常生产商业化产品。我们的总公司，作为另外一个单独的MAH持有人，没有单独的仓库， ...

所以你问的是法规上的是否可行，空间上的，只要空间够大，够放，能避免混淆和差错就行了。
另外因为你们的仓库肯定是你们自己GMP体系内的仓库，就是经过GMP检查的那种。但因为是在同一个母公司下，其他MAH直接和该仓库签署委托储存合同就行了。

小金库 · 发表于 2023-3-16 19:14:46

谢谢分享。

mnjui · 发表于 2023-4-25 14:06:01

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玲儿响叮当 · 发表于 2023-4-26 19:45:39

mnjui 发表于 2023-4-25 14:06
这不禁让我想起了某远古时代，工艺改动过大，辅料都换了但是没体现，仓库还要按原工艺做一套账。按这个理 ...

有什么关系吗。哪怕像您说的，我有作假的原辅料，但是公司仓库足够大，我分一个研发区出来存放，也可以啊。GMP检查不可能仓库全部物料一个一个去给你查，所以物料储存合不合规与储存地点没有关系，哪怕委托储存，不在自己厂区内。

mnjui · 发表于 2023-4-27 08:35:31

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玲儿响叮当 · 发表于 2023-4-27 08:45:35

mnjui 发表于 2023-4-27 08:35
老师，我只是感慨曾经，MAH还不盛行的时候，我有个朋友公司遇到GMP检查就为这些神秘物料紧张

必然的，不然哪里来的做贼心虚一词。

大聪明凤雏 · 发表于 2023-5-4 15:01:10

肯定可以，有些地方政府一个桥，两个区各管一半呢。

[生产运营] 两个上市许可持有人的产品可以共用一个仓库吗？

mnjui mnjui 当前离线金币 UID 371231 帖子主题积分 1271 注册时间 2018-7-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2023-4-25 14:06:01 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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mnjui mnjui 当前离线金币 UID 371231 帖子主题积分 1271 注册时间 2018-7-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2023-4-27 08:35:31 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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