蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2529|回复: 9
收起左侧

[包材] 包材抽样检验规则

[复制链接]
发表于 2022-1-25 14:32:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
求解答!这个问题困扰我很久了
如题所见,例如我说明书/包装盒到货10000件,取样量300件。
实际操作检验印刷质量,粘合性之类的项目时,要按照取样量操作吗?操作300个?
了解到部分企业是选择5-10个做实操的,这种做法有具体依据吗?还是大家普遍都这样操作,节约成本?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-1-25 16:02:40 | 显示全部楼层
GMP的取样附录
第二十条 取样操作的一般原则
被抽检的物料与产品是均匀的,且来源可靠,应按批取样。若总件数为n,则当n≤3时,每件取样;当3<n≤300时,按√n+1件随机取样;当n>300时,按√n/2+1件随机取样。
这么计算的话取样量应该是51个,你这300个太多了吧

点评

一样的按照GMP来的  发表于 2022-1-25 16:58
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-25 16:32:03 | 显示全部楼层
按照取样附录来弄吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-25 17:16:10 | 显示全部楼层
取样也是根据法规要求啊
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2022-1-28 11:02:52 | 显示全部楼层
Haylic 发表于 2022-1-25 16:02
GMP的取样附录
第二十条 取样操作的一般原则
被抽检的物料与产品是均匀的,且来源可靠,应按批取样。若总 ...

如果用GB2828确实可能取到300个,检验量好大啊
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-1-28 11:15:01 | 显示全部楼层
13210011057 发表于 2022-1-28 11:02
如果用GB2828确实可能取到300个,检验量好大啊

GMP是大于GB的吧。应该优先按照上位法的规定来
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-4-11 11:18:21 | 显示全部楼层
Haylic 发表于 2022-1-28 11:15
GMP是大于GB的吧。应该优先按照上位法的规定来

包材GMP规定用GB2828
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2024-5-17 09:56:44 | 显示全部楼层
所以实操的时候要全部操作吗,这个检测量真的巨大啊,拜托。
回复

使用道具 举报

发表于 2024-7-4 17:15:27 | 显示全部楼层
我刚好有类似的问题,我问了一下我做之前汽车零部件的同事,一般看体量,3000抽300的基本上最起码会有5-6人以上,人越多代表企业规模越大,能承接的生产量也越多,常态都是抽10-20个的,就是按照企业的标准来,如果这个包材没有这么关键,就按照企业标准来,直接自己确定不管一批多少都按照捆,随机抽10-20个或者其他数量,这种需要1-3个人,人越多越快,人少的话,检测量确实太大了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-4-22 15:38

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表