购进的原料出厂报告为15版药典，进厂检验应该是15版药典还是20版药典

九戒0552 · 发表于 2022-2-7 08:02:41

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购进的原料出厂报告为15版药典，进厂检验应该是15版药典还是20版药典？？？求各位大神讲解一下，谢谢

紫皓晓 · 发表于 2022-2-7 08:57:26

应该按照20版药典检验，20版药典已经生效了，现在生产使用的原辅料都应该满足最低标准——20版药典，才能用于生产；若所购批次出厂时是使用15版药典，应该联系厂家出具是否满足20版药典的说明，公司内控检验还是应该按照20版标准。

寂寞雨中行 · 发表于 2022-2-7 08:21:32

你们公司制定的最新内控标准

椒陵小小兵 · 发表于 2022-2-7 08:14:44

20版药典生效了，你就得按照20版的执行

心雨12345678 · 发表于 2022-2-7 08:18:09

因该原料药生产的时候执行的检验标准为15版药典，所以个人意见是按15版药典检验。

lili1977 · 发表于 2022-2-7 08:58:00

20版药典的实行，就意味着15药典的终止。

jzj13573596592 · 发表于 2022-2-7 09:03:05

自2020年12月30日起按2020年版《中国药典》做进厂检验

旻薇1 · 发表于 2022-2-7 09:17:51

首先确定15版与20版药典的差距有多大，按照20版新生效的内控标准进行检测，如果达不到标准再跟厂家协商退换货。

无声断魂 · 发表于 2022-2-7 09:26:53

他的生产日期在20版生效前的话他生产就没问题，你购进时间在生效后就要按照20版检验，合格能用，不合格的话联系退货吧

席俊超 · 发表于 2022-2-7 09:30:17

当然是20年版药典

海阔天空12345 · 发表于 2022-2-7 10:51:41

按20版检验，不符合退货就完了

城市虫子 · 发表于 2022-2-8 11:16:40

联系厂家，他们可能也是按20年药典版检验的，只是报告写错了。你必须按你的内控标准检验。

ryyzjnb · 发表于 2022-2-8 21:56:57

20版已经生效了，要按照20版弄了

小金库 · 发表于 2023-4-25 20:32:52

学习一下，谢谢分享

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