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1月8日,玮沐医疗“评价静脉曲张闭合胶治疗下肢静脉曲张的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效临床试验”首次研究者会议在浙江省人民医院顺利召开。
这次首研会主要以网络会议的形式开展。由浙江省人民医院血管外科蒋劲松主任主持,来自各临床中心的多位专家包括北京大学第三医院、同济大学附属同济医院等多家医院的研究团队和上海玮沐医疗科技有限公司共同参与。
会上,浙江省人民医院蒋劲松教授致辞,指出浙江省人民医院作为牵头单位,高度重视静脉曲张闭合胶临床试验项目,并预祝圆满完成本项目的研究工作。
随后,由上海玮沐医疗科技有限公司解荡总经理致辞,对参与本次研究工作的各个临床中心表示诚挚的感谢,并表示玮沐医疗作为研发单位会密切配合各研究中心开展临床工作,衷心希望玮沐医疗的静脉曲张闭合胶能让患者和社会获益。
会议气氛非常热烈。与会专家对玮沐医疗静脉曲张闭合胶产品、临床试验方案、进展计划等细节问题进行了深入的探讨。收集到许多有建设性的意见,为静脉曲张闭合胶临床试验的顺利开展奠定了坚实的基础。
静脉曲张俗称“蚯蚓腿”或“美腿杀手”,我国的发病率为7%-15%之间,约有超过一亿静脉曲张患者。下肢静脉曲张是一种血管外科常见疾病,由于在病变初期不痛不痒、没有明显症状,即使样子“丑”一点,很多患者也并不在意。但随着病情发展,曲张的程度会加重,并引起腿酸、腿沉、腿胀、发痒、疼痛、抽筋、甚至出现皮肤溃疡、水肿、出血等症状。极端情况下,静脉里甚至会形成血栓,严重时引起致命的肺栓塞,直接威胁患者生命安全。
2019年9月28日,蒋劲松主任在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区顺利完成我国首例“VenaSeal静脉曲张腔内闭合手术”,开创了我国血管外科领域应用静脉曲张闭合胶治疗中重度静脉曲张的新时代。蒋劲松主任也因此被业内誉为“VenaSeal国内第一人”。
玮沐医疗静脉曲张闭合胶为最新研制的治疗静脉曲张的产品,对标美敦力Venaseal产品,为国内首家达到与Venaseal疗效一致的产品,对比传统的射频消融或大隐静脉剥脱术等治疗方式,静脉曲张闭合胶的治疗效果优势明显。采取静脉胶闭合手术无需肿胀麻醉,更少术后并发症,更小疼痛,术后无需穿弹力袜,可作为门诊手术等。玮沐医疗的这款产品优异的性能来自于能瞬间交联的网状结构,具有安全无毒,化学稳定、不可降解、与组织粘附性好等优点。
上海玮沐医疗科技有限公司,是国内第一家基于创新材料的高端介入医疗器械公司。公司研发的基于创新材料的高端介入医疗器械,专注于肿瘤、医美、泛血管介入等领域,包括各种医用微球及扩展器械,液体胶,水凝胶等。玮沐医疗以创新高分子材料为基础,在“肿瘤介入”、“泛血管介入”、“医美”三大领域,组建了“MBA”三大技术平台。 “M”,即Membrane膜,主要包括心脏瓣膜等。玮沐医疗用高分子合成材料做心脏瓣膜,让更多的患者从中受益。
“B”,即Beads微球,包括用于肝癌TACE(经肝动脉化疗栓塞术)治疗的载药栓塞微球和适用于医美市场的玻尿酸微球产品。
“A”,即Adhensive胶,包括静脉闭合胶及颅内液体弹簧圈、瓣膜缘对缘修复胶等。 玮沐医疗坚持创新驱动,专注于创新材料技术转化,为医生和病人创造最大的价值,提供最优质的服务,做中国最具创新力的医疗器械公司。
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