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楼主: 王小耐
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[检验及监测] 无菌检查14天以多少小时计

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药师
发表于 2022-3-15 10:55:01 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-3-15 11:06 编辑
小心帆 发表于 2022-3-15 10:09
我们是精准到分的,从放进培养箱开始记录就就要写上时间,精准到分,14天后写取出时间就要比放进时间一样或 ...


我看到了记录造假的嫌疑!
放入阶段没问题,注意看取出
“14天后”
“写取出时间”
“比放进时间一样或退后一点点”

如果我是检查员,跟你关系好,就开玩笑提一句。
如果我就是要找茬,这个事我绝对装没看到,然后找你其他造假的实锤,然后锤你
一处假很难实锤,如果处处假,总会有考虑不周全的地方,当然如果真的做到了面面俱到,无(实锤)可击,那我真拜服!
所以我一直的观点是 要实事求是,至少写出来的东西要绝对的实事求是(不实的 咱可以不看不写不知道),哪怕错了也没啥大不了的,顶多整改呗。
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药徒
发表于 2022-3-15 11:16:04 | 显示全部楼层
王小耐 发表于 2022-3-10 15:41
感谢分享,另外能提供一下出处么  感谢感谢

看格式像USP某通则

点评

1107 USP  发表于 2022-5-23 08:31
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发表于 2022-3-15 11:37:08 | 显示全部楼层

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浏览了一下,质量很严谨,那就严谨这来!
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发表于 2022-3-19 12:05:16 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-03-15 10:55
本帖最后由 门门 于 2022-3-15 11:06 编辑



我看到了记录造假的嫌疑!
放入阶段没问题,注意看取出
“14天后”
“写取出时间”
“比放进时间一样或退后一点点”

如果我是检查员,跟你关系好,就开玩笑提一句。
如果我就是要找茬,这个事我绝对装没看到,然后找你其他造假的实锤,然后锤你
一处假很难实锤,如果处处假,总会有考虑不周全的地方,当然如果真的做到了面面俱到,无(实锤)可击,那我真拜服!
所以我一直的观点是 要实事求是,至少写出来的东西要绝对的实事求是(不实的 咱可以不看不写不知道),哪怕错了也没啥大不了的,顶多整改呗。

大哥,我们不造假,我们有专门的人出结果,到点就拿出培养箱,这都要杠
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药师
发表于 2022-3-25 11:22:38 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-3-25 11:25 编辑

有趣的现象:
有人内卷到时间精确到时分(见问无菌检查14天以多少小时计),觉得13天23小时59分不合规!
有人在问可不可以把5-7天改短些到3天(见问微生物限度检查)!
我建议您们两方交流一下,最好去辩论台,让我这个外行看看热闹
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药徒
发表于 2022-3-25 11:29:02 | 显示全部楼层

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不少于14天就可以
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药徒
发表于 2022-3-25 14:36:27 | 显示全部楼层

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建议精准到分,文件规定好。严格按文件要求执行 满足不少于14天 精确到分
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药徒
发表于 2022-5-14 10:38:52 | 显示全部楼层

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学习了,,,,
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