放行问题

LUCKgirl、 · 发表于 2012-10-22 22:19:07

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与大家讨论下关于放行的问题，请大家指教：
原料放行——QC
中间体放行——车间
中控放行——车间
成品放行——QA
有偏差、OOS原料、中间体放行——QA

升版文件时纠结中间体放行车间是根据QC出具的报告书，根据合格证放行吗？还有其他要求没有？如中间体批记录审核等。

大呆子 · 发表于 2012-10-22 22:36:12

个人认为物料放行的职责应该还是要由质量部来履行

咕咕 · 发表于 2012-10-22 22:37:17

审核放行

LUCKgirl、 · 发表于 2012-10-22 22:39:19

咕咕发表于 2012-10-22 22:37
审核放行

能具体点吗，需要审核中间体批记录后，凭合格证放行还是其他的

LUCKgirl、 · 发表于 2012-10-22 22:40:10

大呆子发表于 2012-10-22 22:36
个人认为物料放行的职责应该还是要由质量部来履行

质量部放行依据什么进行放行？

mosmall · 发表于 2012-10-22 23:01:40

新版GMP明确规定物料应当由指定人员签名批准放行。我觉得最好是QA相关人员，因为需要对物料的供应商考察，验收时的情况，结合具体的取样检测情况，综合评估，才得出的放行与否。而不是只靠QC检测结果。
成品放行不是QA这么大范围，就只是质量授权人，这个没得谈。
中间体放行授权给车间，车间还得做分析方法验证，还得做OOS，不累吗

毒手药王 · 发表于 2012-10-22 23:09:43

质量部放行，

依据生产过程，生产现场监控，QC检验过程和出具的报告书。

qiujian6666 · 发表于 2012-10-23 07:54:35

成品放行是受权人；物料是质量负责人放行；中控、中间体QA

lzn508 · 发表于 2012-10-23 08:14:45

质量部对所有物料放行！

sheep-江苏瑞年 · 发表于 2012-10-23 08:18:18

成品放行是受权人；物料是质量负责人放行；中控、中间体QA

LYC · 发表于 2012-10-23 08:21:24

成品放行是受权人；物料是质量指定人员放行；中控、中间体QA

中华骏捷 · 发表于 2012-10-23 08:30:17

同意楼上意见。

杨曙光 · 发表于 2012-10-23 09:03:24

物料、产品的放行必须是质量部

卧龙腾空 · 发表于 2012-10-23 10:09:30

与大家讨论下关于放行的问题，请大家指教：
原料放行——QC
中间体放行——车间
中控放行——车间
成品放行——QA
有偏差、OOS原料、中间体放行——QA
个人认为物料和成品的放行必须是质量部，中间产品的放行有的项目是QA，有的是车间

航行 · 发表于 2012-10-23 15:52:17

原料方行也是QA呀你化验室qc只负责检验。放行的需要QA，中间体也是QA 车间不能擅自放行是否合格。

玻璃杯 · 发表于 2012-10-23 17:42:27

成品：肯定质量受权人。
其它都可以是指定的人员，不是QA不是质量部的人员也可以，因为可以逐级授权。
最终质量部进行审核评估后，最终给出意见即可。

[生产运营] 放行问题

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