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作者:药丸子 来自:蒲公英(ouryao.com)
2022年4月4日清晨,康希诺生物发布公告称,其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。临床前研究结果显示,该款疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株(包括当前流行株)的高滴度的中和抗体,与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比,广谱性更强,可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。
与疫情赛跑:针对新冠病毒频发变异株叠加等特点,广谱性更强的第三代疫苗研发路线逐渐成为攻关重点。
第三代疫苗研发路线是指基因重组或用遗传物质直接体内表达抗原的病毒载体疫苗(复制型、非复制型)、核酸类(DNA和mRNA)疫苗。相比灭活等前两代疫苗技术路线,这一类技术路线生产的疫苗具备应对变异毒株的保护力优势,同时兼具生产效率更高的特点。而mRNA 新冠疫苗,目前全球仅有2款产品获批上市,分别是辉瑞/BNT公司的疫苗和莫德纳公司的疫苗。众所周知,三代疫苗的发展史(如下图所示):
此次康希诺生物mRNA新冠疫苗获得药物临床试验审批,是我国在抗击新冠科研攻关方面取得的又一突破性成果,也是我们在与疫情赛跑进程中发挥积极作用的一大步。
而此前在2021年8月23日,美国FDA正式批准了BioNTech/辉瑞的mRNA疫苗BNT162b2(商品名:Comirnaty)上市,是全球首个获得监管部门正式批准上市的mRNA类型新冠疫苗,该获批是基于2020年12月时EUA的数千人的临床数据基础之上,又对22,000多名接种者开展了临床数据进行了安全性和有效性分析,其综合数据显示在预防新冠疾病方面具有91%的有效性。
同样作为新冠疫苗,我国首先普及和推行的是传统型疫苗——灭活疫苗,包括来自国药集团中国生物北京生物制品研究所,武汉生物制品研究所,和北京科兴中维生物技术有限公司。两种类型的新冠疫苗,到底哪种更好,众说纷纭,作为老百姓,我们或许不能完全理解其中的原理和方法,但总结下来其各自的利弊,可以从下表中进行一一列比。
再分享一个知识:我们之前一直所说的辉瑞疫苗其实它的研发团队是德国的BioNTech公司,就是疫苗名称BNT16b2前面BNT缩写的来历,辉瑞公司负责投资和临床试验,而同样投入了资本和开展临床的另一家公司就是中国的复星医药,开发的疫苗BNT16b1虽然编号靠前,但是成果稍稍慢了一些。
用于但不局限于新冠疫苗的研发利用,mRNA技术更有望为多种疑难杂症的预防和治疗(例如癌症和免疫系统疾病等)开辟新的方法,造福人类。
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