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请问医疗器械部门负责人签名问题

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药徒
发表于 2022-4-8 17:58:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家医疗器械部门负责人的签名可以用印章吗?还是一定要手写签名字。谢谢大家
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药生
发表于 2022-4-9 09:21:56 | 显示全部楼层
手签是最好的,但是章签也不是不行,你得把这个章的管理写得清清楚楚一点漏洞找不到,太麻烦了,所以还是手签比较省事。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-9 09:34:13 | 显示全部楼层
zwq8866 发表于 2022-4-9 09:21
手签是最好的,但是章签也不是不行,你得把这个章的管理写得清清楚楚一点漏洞找不到,太麻烦了,所以还是手 ...

好的,谢谢老师
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药徒
发表于 2022-4-9 10:04:13 | 显示全部楼层
最好别用签章,之前我们被检查时就被检查员提出异议,这个章管理太复杂,万一别人拿着盖,岂不是乱套了
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药徒
发表于 2022-4-9 10:41:15 | 显示全部楼层
二楼大佬说的很正,除非管理的很好,完全受控
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药生
发表于 2022-4-9 13:07:27 | 显示全部楼层
个人认为,手写还是印章不是重点,核心问题是真实、有效、可追溯。从这个角度考虑,印章的可控性明显不如手写。但是,也不是说绝对不允许;目前医院里大夫的诊断证明、病例大都是电子签章,也不是手写;但是也没问题。不知道他们是怎么控制的,是做过签章系统的验证还是咋控制。有医院质量部工作的同事,可以分享下经验。

点评

医院如果被GMP查,估计都得停业  详情 回复 发表于 2023-2-12 20:48
人家是电子签名  详情 回复 发表于 2022-4-11 09:52
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药徒
发表于 2022-4-11 08:50:39 | 显示全部楼层
我们被开过印章问题,虽然盖起来是方便,但因为用章可能存在他人代签的情况,而且日常管理也要针对其做一些管理,后来放弃了。
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药生
发表于 2022-4-11 08:53:29 | 显示全部楼层
归根到底想用印章的原因就是方便,还有些目的不细说了,从药品GMP概念出来,就不允许用章了,现场认证检查时,有时还要提供人员花名册和签字样稿呢
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药徒
发表于 2022-4-11 09:52:21 | 显示全部楼层
hellozijia 发表于 2022-4-9 13:07
个人认为,手写还是印章不是重点,核心问题是真实、有效、可追溯。从这个角度考虑,印章的可控性明显不如手 ...

人家是电子签名
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药徒
发表于 2022-4-11 10:22:17 | 显示全部楼层
钉钉上有电子签名,文件评审的时候,就会进行电子签章。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-4-12 14:37:21 | 显示全部楼层
hmmmmi 发表于 2022-4-11 08:50
我们被开过印章问题,虽然盖起来是方便,但因为用章可能存在他人代签的情况,而且日常管理也要针对其做一些 ...

谢谢老师分享的经验
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药徒
发表于 2023-2-12 20:36:09 | 显示全部楼层
用签章是有风险的  如何保证是本人盖的呢
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药生
发表于 2023-2-12 20:48:47 | 显示全部楼层
hellozijia 发表于 2022-4-9 13:07
个人认为,手写还是印章不是重点,核心问题是真实、有效、可追溯。从这个角度考虑,印章的可控性明显不如手 ...

医院如果被GMP查,估计都得停业
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