蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3449|回复: 9
收起左侧

[设备] 冷冻库(-20℃)化霜问题咨询

[复制链接]
药徒
发表于 2022-5-4 10:41:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
基本信息:公司新建一冷冻库,温度要求<-20℃,库房内安装了两台制冷压缩机,正常运行过程中一台运行,一台停止;化霜过程中,两台都必须运行,不然温度会超标。冷库配备了4个温度探头,其中2个安装于冷库内风机的后面,用于测量库房内空间的温度;另外两个安装于风机翅热片上(这个两个探头看不见,是问得厂家,也不知道对不对),用于监测化霜时的温度。参数设备:化霜周期是5小时 ,化霜结束温度25℃,化霜时间15分钟,滴水时间2分钟。

问题:1、冷库验证过程中,对于化霜这个过程如何验证,可接受标准怎么定?有没有什么法规指南可以参考。


         2、如果化霜过程中,冷库内的空间温度超标了,这种现象合理吗?验证过程中发现了这个问题,后续我们怎么解决?是不是可以这么定义,风机周围不存放物料。怎么证明化霜时温度超了,对物料质量不会产生影响,是不是需要对物料取样检测做全检。


         3、冷库当初设计是一用一备,这种模式算一用一备吗?


回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-5-4 12:12:37 | 显示全部楼层
两套独立的制冷系统,一用一备,定期切换互为备用,应急电源,这些都是合理的,因为药厂冷库内的货物库值很高。
化霜时超温,应该是不正常的,可以找冷库承包商来解决。
化霜有两种,一种是回汽,一种是电加热。回汽就类似于家用的冷暖空调换向阀,使室内的冷风机作为冷凝器,走热的冷媒。电加热即使在盘管上加电阻丝,用电加热来化霜。化霜时的冷风机是不吹风的,否则就吹出热风了。
5小时的化霜间隔有些短,储存的物品没有什么散湿量,一般12小时就可以了。除非你的冷库密封不严,或者没有缓冲间,外部空气进来了。化霜时间一般选在没有冷库操作的时候,例如夜间和中午。
温度传感器的位置也很关键,各种位置都有,冷风机后的,冷库中间的,墙上的,看哪里最有代表性,且温度相对稳定不受开门和冷风机直吹的影响。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-4 15:04:29 | 显示全部楼层
一用一备,A化霜期间,B肯定运行制冷。不会超温的。如果超温就是参数设置问题。实在控制不好就多检测几个探头,确定化霜期间超温的区域,禁止放东西就行了,法规。34399,或者GSP,WHO都可以参考。
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-5-4 19:17:00 来自手机 | 显示全部楼层
不好证明  尽量还是别超吧
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-5-5 16:49:43 | 显示全部楼层
楼主的设计不能够说是严格意义上的一备一用,只能够说是7*24小时的设计配置。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-8 10:18:48 | 显示全部楼层
楼主的制冷设备被骗了吧,我们用的冷库化霜温度也不超标啊。

点评

想请教一下楼主,化霜不超温具体是怎么设置的呢?化霜时间、化霜周期一般是怎么设定的呢?  详情 回复 发表于 2022-5-9 15:57
回复

使用道具 举报

发表于 2022-5-9 08:37:37 | 显示全部楼层
学习学习 看看
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-9 15:57:59 | 显示全部楼层
chenhongyv 发表于 2022-5-8 10:18
楼主的制冷设备被骗了吧,我们用的冷库化霜温度也不超标啊。

想请教一下楼主,化霜不超温具体是怎么设置的呢?化霜时间、化霜周期一般是怎么设定的呢?

点评

我们现在也是一备一用,两个机组设定的温度不一样,如果主机需要化霜就调整温度设定使备机运行主机不运行让他自然化霜,这样子大概需要一天~两天时间才能全部化霜完成,但是我们备机的功率小,夏天的时候不容易把温  详情 回复 发表于 2022-5-9 15:59
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-9 15:59:44 | 显示全部楼层
W虎背熊腰小蒸包 发表于 2022-5-9 15:57
想请教一下楼主,化霜不超温具体是怎么设置的呢?化霜时间、化霜周期一般是怎么设定的呢?

我们现在也是一备一用,两个机组设定的温度不一样,如果主机需要化霜就调整温度设定使备机运行主机不运行让他自然化霜,这样子大概需要一天~两天时间才能全部化霜完成,但是我们备机的功率小,夏天的时候不容易把温度拉下来
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-5-9 16:25:19 | 显示全部楼层
我们之前也是化霜期间温度超标……
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 00:19

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表