空调系统验证，

Wmink · 发表于 2022-5-11 08:56:24

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请问一下各位老师，我刚进入验证行业。公司的在验证方案叫EMP和ENQ和OQ和PQ是啥关系呀。

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戒戒荣 · 发表于 2022-5-11 09:11:50

没听过EMP和ENQ

嚷 · 发表于 2022-5-11 09:14:56

没听过，在验证只是在原来的3Q重新确认一下

Wmink · 发表于 2022-5-11 09:17:44

戒戒荣发表于 2022-05-11 09:11
没听过EMP和ENQ

他们这空调系统的在验证方案就叫ENQ环境质量，和EMP环境监测。我看里面的验证项目和OQ，PQ一样。不知道为啥。

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Wmink · 发表于 2022-5-11 09:18:23

嚷发表于 2022-05-11 09:14
没听过，在验证只是在原来的3Q重新确认一下

那一般再验证方案编号就写OQ,PQ吗。

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canghu5216 · 发表于 2022-5-11 09:46:46

EMP和ENQ与PQ没啥区别，做法差不多

戒戒荣 · 发表于 2022-5-11 09:47:00

Wmink 发表于 2022-5-11 09:17
他们这空调系统的在验证方案就叫ENQ环境质量，和EMP环境监测。我看里面的验证项目和OQ，PQ一样。不知道为 ...

建议你看一下你们的SOP，看里面的是怎么个验证策略

MrBao1 · 发表于 2022-5-11 09:56:12

学习到了

Wmink · 发表于 2022-5-11 09:57:29

canghu5216 发表于 2022-05-11 09:46
EMP和ENQ与PQ没啥区别，做法差不多

实质上就是一个命名不一样吗，我看验证项目都是一样的。

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ZL221 · 发表于 2022-5-11 10:30:34

......................

ouyang_xg · 发表于 2022-5-11 14:31:07

空调系统的验证涉及到4个Q，即DQ、IQ、OQ和PQ，一般验证的人员认为PQ最重要。其实这样的想法是不正确的，PQ仅是最后的测试确认，就像产品生产出来了最后检验一下。一旦PQ发现问题就傻了，最重要的验证环节是DQ。而一般药厂是没有那里来做空调系统DQ的，仅是根据供应商的响应就确认了。

Wmink · 发表于 2022-5-11 15:24:54

ouyang_xg 发表于 2022-05-11 14:31
空调系统的验证涉及到4个Q，即DQ、IQ、OQ和PQ，一般验证的人员认为PQ最重要。其实这样的想法是不正确的，PQ仅是最后的测试确认，就像产品生产出来了最后检验一下。一旦PQ发现问题就傻了，最重要的验证环节是DQ。而一般药厂是没有那里来做空调系统DQ的，仅是根据供应商的响应就确认了。

我们这里DQ主要就是自净和气流模型，还有高效检漏也合并在DQ里的。

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嚷 · 发表于 2022-5-11 19:48:06

Wmink 发表于 2022-5-11 09:18
那一般再验证方案编号就写OQ,PQ吗。

看你们公司的验证控制程序怎么要求

[空调系统] 空调系统验证，

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