过氧化氢低温等离子灭菌器的设备确认参照标准

张佳虎 · 发表于 2022-5-16 12:11:27

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问各位蒲友：
过氧化氢低温等离子灭菌器的设备确认都参考哪些标准，比如国内是GB 27955，欧盟、FDA是参考哪些标准？
期待各位蒲友回复

猫咪特工 · 发表于 2022-5-16 12:16:59

帮顶

屏风 · 发表于 2022-5-16 14:34:45

帮顶

TiAmoe1o · 发表于 2022-5-16 14:52:34

国外不太认可低温等离子灭菌，审核老师说很难去验证~

m满 · 发表于 2022-5-16 15:35:19

每个地方的法律法规都是不一样的标准也不一样

andyzheng · 发表于 2022-7-13 14:52:44

之前VHP传递窗做了高效PAO，悬浮粒子，空载的CI和BI、满载的CI和BI
想做浓度分布，但是探头贵，没条件做

南飞雁 · 发表于 2023-4-19 09:49:42

andyzheng 发表于 2022-7-13 14:52
之前VHP传递窗做了高效PAO，悬浮粒子，空载的CI和BI、满载的CI和BI
想做浓度分布，但是探头贵，没条件做

请问您这个做的文件能分享一下吗

andyzheng · 发表于 2023-4-27 08:05:28

南飞雁发表于 2023-4-19 09:49
请问您这个做的文件能分享一下吗

您好，这个不方便哈
策略是参考灭菌锅，具体项目就是这几个