求助内毒素检测中干扰实验相关问题

kopzjq1004 · 发表于 2022-5-17 16:43:45

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药典1143 细菌内毒素检查法-干扰实验中写出 “使用的供试品溶液应为未检验出内毒素且不超过最大有效稀释倍数(MVD)的溶液”，这句话该如何理解？既然还没有对供试品溶液进行内毒素检查又怎能得知是 “未检验出内毒素” 的？是需要人为先制备一批无内毒素的供试品（超滤等等一些去除内毒素的手段）还是其他？
这方面没有接触过，很多不懂而提出这个问题，大家见笑。

陈陈陈sc3 · 发表于 2022-5-17 16:59:32

同步进行，比如A组的纯样品试剂，检验结果必须是纯阴性的前提下，才能去对干扰实验进行结果进行说明

joshua · 发表于 2022-5-17 17:06:25

本意就是样品不能无限稀释下去，要不然换算回每mg 结果也得不出是否小于限度

kopzjq1004 · 发表于 2022-5-17 17:06:51

陈陈陈sc3 发表于 2022-5-17 16:59
同步进行，比如A组的纯样品试剂，检验结果必须是纯阴性的前提下，才能去对干扰实验进行结果进行说明

也就是说先假设供试品溶液是无内毒素的，根据这一假设进行实验，再通过干扰实验结果去反证自己的假设？如果未通过，再对供试品溶液进一步稀释后重新实验？

陈陈陈sc3 · 发表于 2022-5-17 17:12:56

本身你的A组就是按照最大有效稀释倍数来做的，为什么还有往下稀释

kopzjq1004 · 发表于 2022-5-17 17:19:59

陈陈陈sc3 发表于 2022-5-17 17:12
本身你的A组就是按照最大有效稀释倍数来做的，为什么还有往下稀释

A组只注明了是供试品溶液，有写按照最大有效稀释倍数吗？来源是蒲标网内的2020版药典四部

[方法验证及确认] 求助内毒素检测中干扰实验相关问题

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