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[冻干] 冻干后产品出现胶塞上有药粉

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发表于 2022-5-22 09:32:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们的产品冻干出现胶塞底部有白色的冻干药粉,胶塞和西林瓶口内壁处有一圈冻干粉。各位大神你们有遇到这样的情况吗?怎么解决的。谢谢!谢谢!

胶塞上沾有药

胶塞上沾有药

胶塞底部有药

胶塞底部有药
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药生
发表于 2022-5-22 12:22:39 | 显示全部楼层
灌装时药液蹦到瓶壁了?
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 楼主| 发表于 2022-5-22 15:35:25 | 显示全部楼层
是灌装时产生的问题,但是不知道在那一块出现问题,硅胶管也更换了,原来担心是灌装行程末段贱到瓶壁或瓶口上,后来把灌装机灌装行程也提前了。问题还是一样产生。还胶塞下沿底部有药滴,不知道怎么沾在上面的
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药徒
发表于 2022-5-22 16:36:17 | 显示全部楼层
你这是瓶子和塞子之间的存在产品,造成的原因是灌装期间从喷嘴轻微滴落/飞溅,会影响你的容器封闭的完整性,无菌,剂量,需要优灌装过程优化,你的第二张图感觉也是这个原因,因为在胶塞上传热较差,所以形成这个样子
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药徒
发表于 2022-5-23 08:38:25 | 显示全部楼层
1、灌装时有没有药液粘在瓶口位置
2、灌装后到冻干前转运过程中瓶子有没有震动会把药液溅上去
排查完这两个应该就可以了
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药徒
发表于 2022-5-23 10:08:21 | 显示全部楼层
这有三种情况,一种是上面大家所说的,灌装过程中液体震荡到上面所导致,第二种则是在冻干过程中,因为配方的问题,导致在吸力强(低压),部分原辅料会随着水分被吸走,然后挂在胶塞上,第三种则是在冻干过程中,升华速度过快(也就是一次升华温度过高),直接把原辅料一起带走,然后挂在了胶塞上面
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 楼主| 发表于 2022-5-26 12:15:45 | 显示全部楼层
胶塞和瓶口之间存在产品肯定是灌装过程中溅到瓶口内壁的。原来觉得是灌装末段产生的药液飞溅,所以把灌装行程也往前调整了一点,硅胶管也更换了管壁更厚的。问题还是存在。
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发表于 2022-6-20 12:08:04 | 显示全部楼层
跳针、主轨道振动或回吸有问题
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药徒
发表于 2022-6-20 12:24:32 | 显示全部楼层
不一定是灌装的问题哟,
关注一下产品在预冻过程中板层是否有振动
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药神
发表于 2023-4-26 19:24:34 | 显示全部楼层
感谢分享。
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