蒲友提问：天平日校未涵盖日常称量范围可以吗？

大呆子 · 发表于 2022-6-13 10:53:46

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网友提问：

老师，我十万分之一的天平日校的时，没有涵盖日常的称量重量可以吗？

汉字太少 · 发表于 2022-6-13 10:58:05

先说一下为什么不可以？

永春膏药-小戴 · 发表于 2022-6-13 11:01:06

如果日常测试进行重复性测试（可确认最小称量值没有发生偏移，大于等于此值都能保证天平准确度），周测试增加示值误差，月测试在加入线性，季测试在加入偏载，年度校准都做，我觉得程序规定好OK的。

豆芽12345 · 发表于 2022-6-13 11:09:18

根据GMP质量控制实验室中的实例分析：可读性0.00001g，称量范围10mg-200g，天平日校选择的100mg和1g。
不过我们公司自己又加了个10mg的校准

hetaoren · 发表于 2022-6-13 11:09:42

这个校验不包含日常使用重量，校验他干啥呢？就为了应付检查？要真出重大医疗事故，这责任也太大了吧。

竹子111111 · 发表于 2022-6-13 11:16:08

借用蒲友一句话：当他问出这个问题的时候，他就晓得不对，就是想晓得哪里不对，依据是什么

lzhao5488 · 发表于 2022-6-13 11:23:53

天平校准是可以按照周期性进行，比如日常校准、每月校准、每季度校准、每年校准。个人认为只要天平没有任何变更，在每月校准的时候涵盖称量重量，日校准只要选取一个重量作为对天平的确认不一定需要涵盖称量重量。

ZL221 · 发表于 2022-6-13 11:33:34

学习了....

wishoney · 发表于 2022-6-13 11:38:05

个人感觉不行，日常校验应该是要的

小蔷 · 发表于 2022-6-13 13:21:39

文件是如何规定的？一般不都是选择几点日常校验吗

董海威 · 发表于 2022-6-13 13:30:47

话说这不是按照厂内SOP规定来的么。又不是说自己觉得多久校一次就行，要有规定啊

家康 · 发表于 2022-6-13 13:59:06

检查员来了，不算严重缺陷，也得是主要缺陷一条，为什么就不将日常使用的范围包括在你的校验范围内？

猫咪特工 · 发表于 2022-6-13 15:51:33

需要涵盖

hometown04 · 发表于 2022-6-13 15:55:02

这个是需要涵盖的。检查老师挺喜欢看这个问题的。

jimmy1112 · 发表于 2022-6-13 15:59:57

不可以、、、

feignte · 发表于 2022-6-13 19:05:11

主要看日校的目的是做什么。
是对测量准确度（线性、精密度）的是否偏移的一个检查，还是对天平校正状态做到防护的一个确认。后者十万分之一天平可能有自动识别功能来实现。
这是一个技术问题，即天平需要以多大的频次进行多大程度的一个适用性检查。
从影响评估的角度上，每天在称量范围内，不同重量水平做准确度检查是恰当的----能够及时识别出设天平偏离校准状态，最小限度的减少偏离影响的范围，而且影响的通常都是关键质量属性的测量。

夏侯无夜 · 发表于 2022-7-12 13:01:57

董海威发表于 2022-6-13 13:30
话说这不是按照厂内SOP规定来的么。又不是说自己觉得多久校一次就行，要有规定啊

SOP不一定对啊，这种细节问题没几家公司抠字眼去研究的，我反正去过几家上市公司，各家都不同，问了也没人清楚，大差不差好了

[检验及监测] 蒲友提问：天平日校未涵盖日常称量范围可以吗？

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