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本帖最后由 阳光蒲照 于 2022-6-21 07:48 编辑
美好的一天从《菁菁早报》开始
2022年06月21日 星期二
许个心愿，清爽一夏；说个心语，愿你开心：夏至快乐，吉祥如意！
1.医疗健康类认证创作者抖音账号的商品分享功能将关闭 抖音发布一则公告，称根据国家卫健委等九部委印发的《2022 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，严肃查处医疗机构工作人员利用职务、身份之便进行带货。平台将于 2022 年 6 月 30 日关闭医疗健康类认证创作者帐号的商品分享功能，并禁止医疗健康类认证创作者新开通商品分享功能。
2.人大代表建议健康码收归国家统一管理
近日，多名前往郑州沟通村镇银行“取款难”的储户被赋红码。全国人大代表、广州医科大学附属市八医院感染病中心首席专家蔡卫平建议，目前各地健康码不统一、不互认，信息也不联通，已经出现了一些健康码被滥用的现象。“从长远来看，健康码应该收归国家统一管理，而从短期来看，最重要的是弱化健康码的管理职能。明确在防疫之外，任何地方都不可以用健康码来作为人们能否做某件事情的标准。”
3.2021年盈利十大药企成绩出炉
国际医疗行业媒体Fierce Pharma网站公布2021年全球各大药企的盈利状况。盈利前十的药企分别是：诺华（净利润240.3亿美元）、辉瑞（219.8亿美元）、强生（208.8亿美元）、罗氏（152.4亿美元）、默克（123.5亿美元）、Moderna(122亿美元)、艾伯维（115.5亿美元）、再生元（80.8亿美元）和诺和诺德（75.9亿美元）。
4.基因测序仪网络系统存在漏洞被召回
FDA发布消息称，由于仪器存在的网络系统安全漏洞，要求因美纳全球召回其旗下NextSeq 550Dx和MiSeqDx两款基因测序仪，共计1813台。因美纳官网对此事进行回应：已同期向中国药监局及上海药监局通报沟通。公司已于5月初向中国客户发出通知，在中国开展了相应现场软件升级措施（不涉及实物召回）。截至公告发出，中国客户的现场软件升级基本都已完成。
5.国产原研新药开始被列为参比制剂
近日CDE发布《化学仿制药参比制剂目录（第五十九批）》（征求意见稿）。与此前目录相比非常值得关注的一个地方就是首次将中国企业原研的新药列入作为参比制剂。本批目录列入的中国原研新药共14个品种，22个品规，涉及12家原研企业，其中恒瑞医药入选品种最多，达到3个。另外11家企业各有1个。
6.某省仅销售食药同源类的定型包装中药饮片可不配备执业中药师
日前，江西省药品监督管理局印发《关于促进和引导药品经营企业快速规范发展的通知》。在中药饮片销售方面，《通知》放宽了部分销售要求，明确零售药店仅销售食药同源类的定型包装中药饮片，且不进行处方饮片调配的，经县级以上药品监管部门同意，在过渡期（2025年底前)，可暂不配备执业中药师和中药饮片药柜。
7.医药商业百强榜单公布
中国医药商业协会发布了2021年药品流通行业批发、零售企业前百位榜单。榜单以企业主营业务收入、销售总额为排名依据。排名靠前的四家药品流通批发企业分别是国药集团、上海医药、华润医药商业、九州通；排名靠前的五家药品流通零售企业分别是国药控股国大药房、大参林、老百姓大药房、益丰大药房、一心堂。
8.感染过奥密克戎后，无法免疫奥密克戎的变种
日前，来自中国团队最新研究显示，接种疫苗突破性感染过奥密克戎BA.1的患者，产生了可以中和该病毒和最初的SARS-CoV-2病毒（严重急性呼吸综合征-冠状病毒-2，即引发新冠肺炎的病毒）的抗体，但现在传播的奥密克戎亚型发生了突变，使其能够躲避这些抗体。因此，即使已经接种疫苗，也有可能再次感染后来版本的奥密克戎变种。
9.贝达药业老板个人出10亿增持自家股份
贝达药业发布公告表示，公司将以向特定对方发行股票的方式募资不超10亿元，来发展其嵊州创新药产业化基地项目，以及补充流动资金。定增对象为公司实控人丁列明。
10.美国将释放24亿只转基因蚊子
近期，美国环境保护局批准了一家昆虫技术公司Oxitec的一个改进蚊子基因的项目，到2024年，他们预计将释放出大约24亿只转基因蚊子。当地居民和环保团体强烈反对，并在网上发起请愿，希望阻止该计划的实施。
【日积月累】 Application of quality risk management can proactively mitigate these risks. Preventive measures supporting product availability may be identified through quality risk management activities. 采用质量风险管理可以积极主动地减轻这些风险，可通过质量风险管理活动来找到支持产品可及性的预防措施。--ICH Q9 《风险管理》
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发表于 2022-6-21 07:46:58
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