你们的批生产记录由谁复核签字？

3575268985 · 发表于 2023-2-2 17:17:56

目前在职企业是，操作人员、现场QA、生产主管

15989033823 · 发表于 2023-2-2 17:19:39

两操作人，一人操作一人复核，最后QA复核

gk87 · 发表于 2023-2-9 16:15:36

发呆DZH 发表于 2022-6-22 13:28
目前公司这边的做法是：操作人填写+另一岗位人员复核签字+现场QA复核签字，每个工序都需要三个人签字

qa一直跟着现场其他工序不去了？？

董海威 · 发表于 2023-5-23 21:07:35

gk87 发表于 2023-2-9 16:15
qa一直跟着现场其他工序不去了？？

能配这么多qa的企业一定很有钱吧

明73ccd135 · 发表于 2023-7-31 11:26:31

难道非需要现场qa签字吗？

莫无 · 发表于 2023-8-1 15:36:36

董海威发表于 2022-9-25 10:56
我也觉得奇怪，哪来这么多qa给你写现场记录，我们这一个qa管n多产品

同样，一个QA跑两个车间累死，你们那么多现场QA的吗？

pharman · 发表于 2023-9-11 14:13:40

double check + triple confirm

遥远的色彩 · 发表于 2025-4-11 09:44:10

287164501 发表于 2022-6-22 16:05
关键工序一定需要QA复核的；其他工序不一定需要QA去复核的，复核人员一定要有一定资质才能去复核的；生产批 ...

现场操作复核。文件记录复核。关键工序复核。分不同功能。

机智鼠 · 发表于 2025-5-15 16:49:19

在药学和医疗器械领域，不同公司批生产记录复核签字方式可能存在差异，但通常需遵循相关法规和指南要求。

按照药品生产质量管理规范（GMP）及相关附录要求，原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准。一些企业为了确保操作的准确性和可追溯性，可能会自行添加复核人签字的要求。在这种情况下，相关程序和规则必须明确、清晰。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

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