药材供应商档案

dfge789 · 发表于 2011-7-4 08:34:07

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SOS：求药材供应商档案模板
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飞雪 · 发表于 2011-7-4 10:57:02

晕倒，我还以为有药材的供应商档案呢

紫苏叶 · 发表于 2011-7-4 11:03:33

我也需要，有哪位大侠能发份到论坛上呢！感激不尽

lunmulunmu · 发表于 2011-7-4 15:10:36

药材供应商档案好建吧。

tlswxzly · 发表于 2011-7-4 19:20:41

应该包括：供应商调查表、供应商现场考察、供应商质量评估报告、供应商确认证书、供应商变更申请等内容。

kingway · 发表于 2011-7-4 20:48:10

关于供应商质量档案的建立，新GMP已经说得比较全了：
1、供应商资质证明文件（五照一证，这是必须要有的，装订好，订成册作为第一部分）
2、质量协议（你和供应商之间的质量合同，其实按照风险管理的原则，就是风险的部分转移给供应商）
3、质量标准（这是你厂里提供的，应该都有吧）
4、样品检验数据和报告（包括你从供应商采购的小样、大货以及每次每批检验的台账，这是必须有的）
5、供应商的检验报告（这个对你来说也是必须要有的，根据物料代码分类）
6、现场审计报告（这个内容你可以做的更丰富一些，除了现场审计，还应该纳入日常审计结果等）
7、产品稳定性考察报告（此项内容也应该有，开始就做，包括药材的稳定性，虽然GMP没有要求，但建议做）
8、定期质量回顾分析报告（从你的年度回顾中摘一部分关于供应商的就可以）
以上8条是新版GMP建议的，除此之外，你与供应商每次的正式书面往来，包括文件的下发、信息交流、法规变更的通告等都附在档案中
根据以上9条，每个供应商建立一个，做好封皮和目录，装订好，像文件一样管理，就是完整的供应商质量档案了
个人意见，仅供参考

chenyago · 发表于 2011-7-4 21:10:49

定期质量回顾分析报告做主要供应商的就可以吧

yayingbio · 发表于 2011-7-15 12:58:53

本帖最后由 yayingbio 于 2011-7-15 12:59 编辑

老金你说的那些五证一照都是指中药饮片企业吧，如果是在药材市场购买或者种植基地就没有这么多的证照和文件了吧不知楼上的所谓药材供应商是指饮片还是原药材供应？

realgar · 发表于 2011-8-30 14:41:01

kingway 发表于 2011-7-4 20:48
关于供应商质量档案的建立，新GMP已经说得比较全了：
1、供应商资质证明文件（五照一证，这是必须要有的， ...

这个支持，以后越来越严格。原料成本会越来越高。

general2008 · 发表于 2011-12-23 10:44:48

我还以为是供应商列表那

3555619 · 发表于 2011-12-23 16:17:41

十分感谢！非常好的资料！

xixt65 · 发表于 2011-12-28 11:10:59

向楼主致敬

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zhgf · 发表于 2012-1-8 13:00:25

楼主你太好了

352175469 · 发表于 2012-5-3 17:27:17

说得很好。。路过学习

chm2855 · 发表于 2012-5-7 13:43:55

供应商档案以什么方式保管比较好？6楼的建议可行，装订成册易于管理，可供应商资料是经常变化的，装订后要更换资料就不太方便吧？大家有什么好的做法请交流一下，我们现在用活页夹（11孔保护袋）

lypoper · 发表于 2012-5-7 15:02:38

根据企业实力而定，越规范越好。

doudoubaba · 发表于 2012-7-23 15:24:39

6楼建议挺好，但是觉得还是活页夹比较好。

fylm123 · 发表于 2012-7-27 18:21:02

药材看你从哪里购进

zylong · 发表于 2012-8-18 12:11:13

呵呵...{:soso_e189:}

l_aughtle · 发表于 2017-1-17 15:41:14

很好啊