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楼主: zyhlongmarch
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[吐槽及其它] 分析方法确认风险评估

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药徒
发表于 2013-3-4 23:03:54 | 显示全部楼层
支持原创!多谢!
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药徒
发表于 2013-3-5 15:21:57 | 显示全部楼层
看来,风险管理渗入到每个角落了,我们做的还不够,学习楼主!
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发表于 2013-4-11 14:41:04 | 显示全部楼层
谢谢分享 啊
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药徒
发表于 2013-4-18 11:50:00 | 显示全部楼层
谢谢你辛苦了
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药徒
发表于 2013-4-18 16:09:26 | 显示全部楼层
正需要,下载学习
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药徒
发表于 2013-4-18 17:18:37 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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药徒
发表于 2013-4-18 17:20:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2013-4-18 17:22:50 | 显示全部楼层
谢谢分享啊
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发表于 2013-4-18 18:49:43 | 显示全部楼层
下载看看,学习下
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药徒
发表于 2013-4-18 21:44:08 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2013-4-19 07:02:23 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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发表于 2013-4-19 15:13:16 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢!!!
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大师
发表于 2013-4-27 14:10:23 | 显示全部楼层
支持有中国特色的原创作品
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药士
发表于 2013-4-27 14:19:46 | 显示全部楼层
zyhlongmarch 发表于 2012-10-29 11:51
是个人原创,请大家不要转贴,出于保护的角度,谢谢

我不转,但那是阻止不了我吐槽奥。


首先,我不清楚你是否做过检验方法学研究工作。

所以我建议你,在模板中要明确
1、人员;培训过?熟练度?从业年限
2、设备;一起类型、品牌差异、进口(or国产)
3,物料;所用化学试剂、对照品、标准品来源,制备方法(保存方法,很多企业省钱,开一瓶用很久),供应商差异
4、引用方法;药典方法、注册标准?usp?
5、操作环境。温度、湿度、电磁干扰、震动干扰。。。

你这浓个空白,木有啥用,他们还要问你
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药徒
发表于 2013-4-27 14:20:10 | 显示全部楼层
支持原创。学习学习!!
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药士
发表于 2013-4-27 14:20:31 | 显示全部楼层
xuxiaowen01 发表于 2012-10-29 13:27
分析方法的验证都不是这样子的,所以评估用这个也不太适合。不是所有的东西都用风险的

你为违背国家局培训指导思想和原则
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药士
发表于 2013-4-27 14:21:04 | 显示全部楼层
四叶草 发表于 2012-10-29 15:02
该品种在检验过程中出现了OOS?

oos也是有概率的
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药徒
发表于 2013-4-28 12:50:34 | 显示全部楼层
学习学习。
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发表于 2013-4-28 12:52:49 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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发表于 2013-4-28 12:57:35 | 显示全部楼层
四叶草 发表于 2012-10-29 15:02
该品种在检验过程中出现了OOS?

谢谢分享。
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