关于隧道烘箱的疑问

王成 · 发表于 2022-7-7 10:29:09

人生如戏12 发表于 2022-7-6 09:02
说是最前面三分之一和最后面三分之一，有风险，需要停段时间来满足FH值

你验证中途停设备满足FH值，那你生产时候咋办？难道隔一段时间停一下？我相信你生产是不会等的

ZL221 · 发表于 2022-7-7 17:05:12

学习了，谢谢分享

人生如戏12 · 发表于 2022-7-7 21:03:43

王成发表于 2022-7-7 10:29
你验证中途停设备满足FH值，那你生产时候咋办？难道隔一段时间停一下？我相信你生产是不会等的

只有最前面三分之一和最后面三分之一需要停，其他的时间不用停，生产过程中确认见过有这个操作的

Keves · 发表于 2022-7-8 14:57:27

人生如戏12 发表于 2022-7-7 21:03
只有最前面三分之一和最后面三分之一需要停，其他的时间不用停，生产过程中确认见过有这个操作的

请问瓶子在三分之一时，网带会停几分钟？

余默 · 发表于 2022-7-9 11:08:59

Keves 发表于 2022-7-8 14:57
请问瓶子在三分之一时，网带会停几分钟？

个人觉得停止时间得做半载确定一下，起码最前面的瓶子要达到fh1365。而这个和瓶子和装载有关系

娃哈哈2015 · 发表于 2022-7-9 15:04:08

按照指南来做满载三个阶段（进瓶、满烘箱、尾巴段）的热穿透验证的话，你就不会有这个疑问了

徐占鳌 · 发表于 2022-7-10 13:08:45

这要看你验证数据才行，按理说这么做有点多余。

小斌12 · 发表于 2022-7-11 09:43:41

我们是按恒定的速度做的验证，特意挑战了前（前面没瓶子）、中（前后都有瓶子）、后（后面没有瓶子）3种状态，就没有专门的设置等待时间

阿狸1234 · 发表于 2022-7-11 10:15:06

楼主的问题其实是挺好的正常来讲瓶刚开始清洗初期和清洗末期瓶子进入隧道式灭菌干燥机就属于欠载前空欠载后空两种状态在实际的热穿透研究中欠载前空欠载后空两个位置的热穿透值在同等网带速度下是远远低于满载状态运行的所以严格来讲可以使用烘箱自带的网带停留功能来规避前空后空的风险或者以前空或者后空最少能够满足除热原效果的网带速度来规定整个网带的运行速度两种方式操作均可以前空和后空之所以FH值累计低主要是因为烘箱内部局部空区引起的气流和温度分布不一致

阿狸1234 · 发表于 2022-7-11 10:19:44

楼主的问题其实是挺好的正常来讲瓶刚开始清洗初期和清洗末期瓶子进入隧道式灭菌干燥机就属于欠载前空欠载后空两种状态在实际的热穿透研究中欠载前空欠载后空两个位置的热穿透值在同等网带速度下是远远低于满载状态运行的所以严格来讲可以使用烘箱自带的网带停留功能来规避前空后空的风险或者以前空或者后空最少能够满足除热原效果的网带速度来规定整个网带的运行速度两种方式操作均可以前空和后空之所以FH值累计低主要是因为烘箱内部局部空区引起的气流和温度分布不一致具体参见PDA技术报告TR3-2013

liyongforever · 发表于 2022-7-22 10:10:20

我们做隧道烘箱验证，要求是热穿透温度保持315（就是330±15）度以上，不低于5min，如果没有这个等待时间的话，在开始阶段瓶子达不到这个要求，我们用的楚天、博世的隧道烘箱都有这种设定，而且我遇到的三家药企都是这么做，在前后各停一段时间

LiuShunyu · 发表于 2022-7-23 19:05:38

人生如戏12 发表于 2022-7-6 09:00
目前主流的设备确实有这个操作，咨询供应商，回答都是为了满足灭菌效果，但具体的原因没有说

你们设备供应商是哪家的？国产楚天？

LiuShunyu · 发表于 2022-7-23 19:09:02

小斌12 发表于 2022-7-11 09:43
我们是按恒定的速度做的验证，特意挑战了前（前面没瓶子）、中（前后都有瓶子）、后（后面没有瓶子）3种状 ...

指示剂布点也需要专门对前后布些点考察吧？

jwz361 · 发表于 2022-9-16 16:36:26

发呆DZH 发表于 2022-7-5 20:34
还没了解过这种操作的，目前了解到的都是恒定速度，学习一下

志华，你居然不知道隧道烘箱会前后各停五分钟的吗？

QLdec72554 · 发表于 2022-9-23 08:35:43

那家的设备还带自动暂停，不是都开始了就一个恒定速度运行么，验证能过就行

人生如戏12 · 发表于 2022-9-23 08:56:50

QLdec72554 发表于 2022-9-23 08:35
那家的设备还带自动暂停，不是都开始了就一个恒定速度运行么，验证能过就行

大部分应该都有这个功能哦，以前我也没有注意过

205007 · 发表于 2022-10-19 20:03:04

王成发表于 2022-7-4 18:04
为什么会有速度不一样的？我们做验证速度始终如一啊，还有内毒素挑战。

产品规格不一样，速度有偏差

小金库 · 发表于 2023-4-27 20:01:04

不错，学习了

[无菌粉针] 关于隧道烘箱的疑问

点评