增加办公地址需要做变更吗

地主13 · 发表于 2022-7-11 14:14:40

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本来公司是一层包含生产区域，仓储，办公。现在打算再楼上租一层做为办公室，原先的办公场所作为仓库。新增的办公区域需要变更到生产许可证吗

orliz · 发表于 2022-7-11 14:28:27

个人意见：仓库需要变更，办公室一般不需要，但是如果有一些职能的话需要，比如数据备份存储之类，文档存储，具体还是要自己的功能评估，是否影响

地主13 · 发表于 2022-7-11 14:32:23

orliz 发表于 2022-7-11 14:28
个人意见：仓库需要变更，办公室一般不需要，但是如果有一些职能的话需要，比如数据备份存储之类，文档存储 ...

我们原来的生产地址不变，就等于是再原来的基础上扩大了生产范围

时光成年 · 发表于 2022-7-11 15:01:58

严谨一点个人意见

：生产地址没有变更的前提下，如果报生产许可变更应该按登记事项变更做注册地址变更处理。

zxj8090 · 发表于 2022-7-11 15:45:57

你的营业执照变了没有？变了，乖乖的去变更。
没有变，交年度自查报告时说明一下。

mopiaoxiang · 发表于 2022-7-11 16:28:20

地主13 发表于 2022-7-11 14:32
我们原来的生产地址不变，就等于是再原来的基础上扩大了生产范围

不算扩大了生产范围，生产范围是指产品类别，增加型号都不算。

狐年少 · 发表于 2022-7-11 16:51:09

坐等学习，公司可能会遇到这种情况。

金叶子 · 发表于 2022-7-12 07:39:46

原办公室变更为仓库，生产许可要变更的。

从0开始 · 发表于 2022-7-12 10:56:50

zxj8090 发表于 2022-7-11 15:45
你的营业执照变了没有？变了，乖乖的去变更。
没有变，交年度自查报告时说明一下。

注册场所变更了要做哪些变更啊

zxj8090 · 发表于 2022-7-12 11:45:16

从0开始发表于 2022-7-12 10:56
注册场所变更了要做哪些变更啊

生产许可变更。而且需要现场核查。

LiuShunyu · 发表于 2022-7-12 13:29:50

从GMP体系的硬件场所看，实际是增加了仓库吧？我个人感觉应变更增加仓库。

迷之久远 · 发表于 2022-7-12 14:53:10

要看营业执照、注册证和生产许可证上登载的信息有无变化，如果无变化，走文件上报或者重大变更报告，交当地区市省级药监部门。如果有变化，走生产许可证的变更。

春风柳叶飘 · 发表于 2024-7-12 10:43:18

不仅要，还需要体系内审管理评审和质量体系考核北京是这样的

老猫王磊 · 发表于 2024-7-12 10:49:04

中国文化学的不错，短短的一句话，六十几个字，竟然包括了，李代桃僵、避重就轻、十面埋伏等典故，还有春秋的写作笔法，老夫实在是佩服啊