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[药典标准] 药材和饮片鉴定通则讨论

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发表于 2022-7-25 11:19:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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中国药典》0212“药材和饮片鉴定通则”大小是指药材和饮片的长短、粗细(直径)和厚薄。 一般应测量较多的供试品,可允许有少量高于或低于规定的数值。测量时应用毫米刻度尺。对细小的种子或果实类,可 1 0粒种子紧密排成一行,测量后求其平均值。测量时应用毫米刻度尺。 其中“[size=18.6667px]可允许有少量高于或低于规定的数值”怎么把握?

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 楼主| 发表于 2022-7-25 11:32:19 | 显示全部楼层
有一药材性状要求:长度为2.5~9cm,现在测量长度小于2.5cm的有30%,0212“药材和饮片鉴定通则”:可允许有少量高于或低于规定的数值,性状是否可以判为合格?《中国药典》2 3 0 1 杂质检查法 :药材和饮片中混存的杂质系指下列各类物质: 1 . 来源与规定相同,但其性状或药用部位与规定不符; 那么长度小于2.5cm的是否判为杂质?

点评

这个基本不用考虑,因素很多,不同产地的有时候和药典规定的差异很大,所以这项也不是监督或者抽检的项目  发表于 2022-7-25 13:14
都接近一半了还能叫少量?虽然 少量也没个判断标准 但最起码 30%肯定不是少量了  发表于 2022-7-25 12:49
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药徒
发表于 2022-7-25 14:12:38 | 显示全部楼层
中药饮片大小系指饮片的长短、粗细(直径)和厚薄。测量大小一般使用毫米刻度尺 ,可允许有少量高于或低于规定的数值,但高于或低于规定值样品的数量占总量的比例不得过20% ;高于和低于规定值样品的数量之和占总量的比例不得过30% 。
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 楼主| 发表于 2022-7-25 16:58:41 | 显示全部楼层
大山ph0 发表于 2022-7-25 14:12
中药饮片大小系指饮片的长短、粗细(直径)和厚薄。测量大小一般使用毫米刻度尺 ,可允许有少量高于或低于 ...

这个比例是企业内部规定,还是有国家标准支撑?
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药徒
发表于 2022-7-26 15:58:16 | 显示全部楼层
《中国药品检验标准操作规范》2010年版   药材和饮片检定通则 P593    后面的版本删减了
《四川省中药饮片炮制规范》2015年版凡例  
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