为什么疫苗不用做药代动力学研究

如是说112 · 发表于 2022-7-26 09:36:40

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请教各位同仁：为什么疫苗不用做药代动力学研究呢？非常感谢。参见CDE发布的

预防用疫苗研发技术

指导原则（试行）

（四）药代动力学研究

疫苗通常不需要进行动物的药代动力学研究。根据疫苗特点，必要时可在敏感动物模型上考察疫苗的生物分布，测定接种疫苗后的病毒血症及持续时间、排毒方式和途径、对是否呈现体内复制及器官组织的感染进行研究。如DNA疫苗，应进行组织分布的研究。

hetaoren · 发表于 2022-7-26 10:34:26

这个问题建议你去小木虫问问。这种问题怎么出自你的口里呢

如是说112 · 发表于 2022-7-26 10:59:19

隔行如隔山，不懂就问呀。

黑喵警长 · 发表于 2022-7-26 11:30:37

不是靠血药浓度治疗的。看产生抗体

如是说112 · 发表于 2022-7-26 12:05:45

黑喵警长发表于 2022-7-26 11:30
不是靠血药浓度治疗的。看产生抗体

感谢喵

猫咪特工 · 发表于 2022-7-26 13:33:57

黑喵警长发表于 2022-7-26 11:30
不是靠血药浓度治疗的。看产生抗体

感谢喵

[药品研发] 为什么疫苗不用做药代动力学研究