湿热柜负载确认如何装载

lmx1110

湿热灭菌柜，在进行负载热分布、热穿透确认时，准备进行最小装载、最大装载的确认，最大装载不用说，那最小装载应该怎么装载，器具种类：分液器、硅胶管、针头、桶、各种工具、过滤器等等。那最小装载应该选择什么样的？摆放在哪个位置？温度探头应该怎么布点？验证通过后，应用到日常生产中，当不是满载或最小装载时，应该怎么摆放？

余默

一个装栽模式可以放的下
固定装载模式就可以了啊。
一个不行就就两个。

新121

做最大装载，日常用比这个少就行，个人觉得没必要做最小装载

猫咪特工

这种固定装载就好了啊

LiuShunyu

余默 发表于 2022-7-26 17:18
一个装栽模式可以放的下
固定装载模式就可以了啊。
一个不行就就两个。

对于器具灭菌的验证，如果做固定装载的形式。是否意味着以后只允许按照经验证的固定装载之一去做灭菌？感觉对于装载形式的控制比成品灭菌都BT了。和质管部部长反复沟通后，说可以经过评估地适当在固定装载基础上做适当的增减，但又没有具体可实操的说明。

余默

LiuShunyu 发表于 2022-07-26 21:46
对于器具灭菌的验证，如果做固定装载的形式。是否意味着以后只允许按照经验证的固定装载之一去做灭菌？感觉对于装载形式的控制比成品灭菌都BT了。和质管部部长反复沟通后，说可以经过评估地适当在固定装载基础上做适当的增减，但又没有具体可实操的说明。

不用纠结bt不bt，够用了就行了。明明可以一个装载两个装载直接完事，平时也是按这个用就行了。考虑啥最大最小，还纠结怎么摆放，自寻烦恼么不是

来自安卓APP客户端

LiuShunyu

木木杨1 发表于 2022-7-26 18:54
这种固定装载就好了啊

对于器具灭菌的验证，如果做固定装载的形式。是否意味着以后只允许按照经验证的固定装载之一去做灭菌？感觉对于装载形式的控制比成品灭菌都BT了。和质管部部长反复沟通后，说可以经过评估地适当在固定装载基础上做适当的增减，但又没有具体可实操的说明。

LiuShunyu

余默 发表于 2022-7-26 21:49
不用纠结bt不bt，够用了就行了。明明可以一个装载两个装载直接完事，平时也是按这个用就行了。考虑啥最大 ...

像成品灭菌，同品种、同批量，可能因为生产过程中设备稳定性、取样计划等的不同，最终产出的灌装半成品亦不同、就更不用说很多企业同品种甚至有不同批量的生产计划可能。
像器具灭菌，器具本身就是属于生产辅助用品、本质上属于生产过程中耗材，遇到异常可能临时需要多用一个时，属实尴尬。单独洗、灭一个就担心检查时are you ok了?
这都还算没啥、最烦的是质量的人也不拍板，明确指导到底如何执行。

余默

LiuShunyu 发表于 2022-07-26 22:11
像成品灭菌，同品种、同批量，可能因为生产过程中设备稳定性、取样计划等的不同，最终产出的灌装半成品亦不同、就更不用说很多企业同品种甚至有不同批量的生产计划可能。
像器具灭菌，器具本身就是属于生产辅助用品、本质上属于生产过程中耗材，遇到异常可能临时需要多用一个时，属实尴尬。单独洗、灭一个就担心检查时are you ok了?
这都还算没啥、最烦的是质量的人也不拍板，明确指导到底如何执行。

跳槽来我们公司，你这个问题我给你拍板了

来自安卓APP客户端

风36ccc3fc

看日常使用时都会用到哪些装载

白sxl6dzng

余默 发表于 2022-7-26 22:20
跳槽来我们公司，你这个问题我给你拍板了

余老师，你部门还缺团伙，我自带病例

余默

白sxl6dzng 发表于 2022-7-27 09:12
余老师，你部门还缺团伙，我自带病例

我就吹吹牛。我是老板的好狗腿子

LiuShunyu

余默 发表于 2022-7-26 22:20
跳槽来我们公司，你这个问题我给你拍板了

余老师有成品和器具灭菌装载如何对于验证的装载方式进行评估，认可其可代表灭菌时的装载形式的资料么？

余默

LiuShunyu 发表于 2022-7-27 16:51
余老师有成品和器具灭菌装载如何对于验证的装载方式进行评估，认可其可代表灭菌时的装载形式的资料么？

这你得找木老师，木老师专业。
我的理解，器具灭菌固定装载方式，那玩意次次就那么多，做最大即可。或者分固体灭菌，液体灭菌或者固液混合，但是固液混合问题比较多
成品就得做最大，最小这些

LiuShunyu

余默 发表于 2022-7-27 16:57
这你得找木老师，木老师专业。
我的理解，器具灭菌固定装载方式，那玩意次次就那么多，做最大即可。或者 ...

木老师已经放弃拯救我了

lmx1110

木木杨1 发表于 2022-7-26 18:54
这种固定装载就好了啊

也想啊，可是药品生产涉及到的器具不一样，像充氮的器具就有的不要，有的一套，有的两套，有的三套，还有其他东西也有差异

lmx1110

余默 发表于 2022-7-26 17:18
一个装栽模式可以放的下
固定装载模式就可以了啊。
一个不行就就两个。

固定装载得做4-5个

lmx1110

LiuShunyu 发表于 2022-7-26 22:11
像成品灭菌，同品种、同批量，可能因为生产过程中设备稳定性、取样计划等的不同，最终产出的灌装半成品亦 ...

成品还好说啊，现在很多公司都做补充，会用便于区分的其他样品，补充至验证的装载状态，器具比成品复杂

lmx1110

余默 发表于 2022-7-27 16:57
这你得找木老师，木老师专业。
我的理解，器具灭菌固定装载方式，那玩意次次就那么多，做最大即可。或者 ...

之前都是做的最大，现在不是好多老师提出要做最小么，就是觉得最小不太好评估，种类的选择、摆放的位置、实际的应用，不太清楚

余默

lmx1110 发表于 2022-7-29 14:03
之前都是做的最大，现在不是好多老师提出要做最小么，就是觉得最小不太好评估，种类的选择、摆放的位置、 ...

器具说实话无所谓，产品可以考虑做