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[法律法规] 寻求生产区卫生清洁相关标准、法规

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发表于 2022-7-27 09:20:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神有知道生产区卫生清洁相关标准、法规条文的给指点一下!!!
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药士
发表于 2022-7-27 09:38:28 | 显示全部楼层
法规不可能写的这么细致的,但可以从其他细则或标准里找答案

GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准(条文说明) .pdf

1.24 MB, 下载次数: 22

2010年 药品GMP指南:厂房与设备 w.pdf

28.22 MB, 下载次数: 20

GB50073-2013 洁净厂房设计规范(清晰版).pdf

37.44 MB, 下载次数: 26

ISO_14644_1~7_洁净室及相关受控环境国际标准_中文版.pdf

1.04 MB, 下载次数: 21

车间物料进出洁净区清洁、消毒程序验证方案.pdf

569.89 KB, 下载次数: 29

洁净室设计标准.pdf

1.38 MB, 下载次数: 29

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蒲公英应该搞个评论收藏 直接收藏多好  详情 回复 发表于 2022-7-27 10:00
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药徒
发表于 2022-7-27 09:25:25 | 显示全部楼层
这无非就是你对应净化级别所要求的需要达到的系统参数啊,微生物 尘埃粒子 这些
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药生
发表于 2022-7-27 10:00:12 | 显示全部楼层
near 发表于 2022-7-27 09:38
法规不可能写的这么细致的,但可以从其他细则或标准里找答案

蒲公英应该搞个评论收藏   直接收藏多好
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药徒
发表于 2022-7-27 10:01:01 | 显示全部楼层
near 发表于 2022-7-27 09:38
法规不可能写的这么细致的,但可以从其他细则或标准里找答案

谢谢分享  
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 楼主| 发表于 2022-7-27 10:03:28 | 显示全部楼层
瑞baby 发表于 2022-7-27 09:25
这无非就是你对应净化级别所要求的需要达到的系统参数啊,微生物 尘埃粒子 这些

环境参数要求都有!想找点卫生清洁相关的新规范要求,对程序文件进行完善一下!
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药徒
发表于 2022-7-27 10:41:54 | 显示全部楼层
near 发表于 2022-7-27 09:38
法规不可能写的这么细致的,但可以从其他细则或标准里找答案

感谢分享,受益了
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 楼主| 发表于 2022-7-27 13:34:20 | 显示全部楼层
near 发表于 2022-7-27 09:38
法规不可能写的这么细致的,但可以从其他细则或标准里找答案

谢谢分享,十分感谢!
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