请问大家关于配液罐在线灭菌生物指示剂的问题

小白萌新 · 发表于 2022-8-4 11:00:42

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各位大佬，请问一下配液罐在线灭菌的时候放置的指示

剂数量跟位置有什么依据跟出处吗？或者是知道如何摆放的吗？

风36ccc3fc · 发表于 2022-8-4 11:10:19

生物指示剂数量和位置可以根据实际情况定，首次测试可以选择罐内上侧、管路末端、滤器末端、取样口这些有代表性的条件相对差点。

小白萌新 · 发表于 2022-8-4 14:02:37

风36ccc3fc 发表于 2022-8-4 11:10
生物指示剂数量和位置可以根据实际情况定，首次测试可以选择罐内上侧、管路末端、滤器末端、取样口这些有代 ...

谢谢

chenbo026 · 发表于 2022-8-4 15:01:42

找一下SIP程序运行时的的冷点位置，再加上一些常规冷点位置（例如疏水阀附近，呼吸器位置，过滤器位置等），没有严格的数量要求，但要包含各种最差情况位置

流火如夏 · 发表于 2022-8-4 16:54:44

进来学习学习！！

小白萌新 · 发表于 2022-8-5 08:27:15

chenbo026 发表于 2022-8-4 15:01
找一下SIP程序运行时的的冷点位置，再加上一些常规冷点位置（例如疏水阀附近，呼吸器位置，过滤器位置等） ...

谢谢

chenbo026 · 发表于 2022-8-5 11:18:34

小白萌新发表于 2022-8-5 08:27
谢谢

我说的放的位置是常规放置的位置哈，但是真正的原则是“所有的位置都是应该通过文件化的风险评估决定的”，不能直接拍脑袋放哦

小白萌新 · 发表于 2022-8-22 15:09:36

chenbo026 发表于 2022-8-5 11:18
我说的放的位置是常规放置的位置哈，但是真正的原则是“所有的位置都是应该通过文件化的风险评估决定的” ...

好的，收到啦，谢谢您

leasua · 发表于 2022-12-21 13:54:22

布点是根据风险评估来的

大兴西北！ · 发表于 2022-12-26 13:56:13

进来学习学习

小金库 · 发表于 2023-4-27 20:34:20

非常感谢分享

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