《生物组织提取制品和真核细胞表达制品的病毒安全性评价技术审评一般原则》

Maybe12345678 · 发表于 2022-8-9 14:15:58

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指示病毒的选择：
“一个典型的验证研究所选择的病毒，至少应包括单链和双链RNA及DNA、脂包膜和非脂包膜、强和弱抵抗力、大和小颗粒等病毒”
怎么理解？（是所选病毒必须涵盖单双链DNA、单双链RNA、脂包膜和非脂包膜、强和弱抵抗力和大小不同，那基因组不同就至少需要4种病毒？）

Maybe12345678 · 发表于 2022-8-9 15:09:12

请大神们指导啊感谢！！

sicylee94 · 发表于 2022-8-9 16:03:38

理论上包含这几个要求就行，常用的指示病毒包括一组X-MuLV，MVM，PRV, Reo-3,你可以看附录9，或者google下病毒清除指示病毒

Maybe12345678 · 发表于 2022-8-9 16:14:43

sicylee94 发表于 2022-8-9 16:03
理论上包含这几个要求就行，常用的指示病毒包括一组X-MuLV，MVM，PRV, Reo-3,你可以看附录9，或者google下 ...

请问是每步有去除效果的工艺都使用这四种，还是所有步骤选1-2种，总的去除工艺包含这4种就行？或者是必须有一步工艺对这4种都有显著的去除效果才行？谢谢

sicylee94 · 发表于 2022-8-9 16:39:58

Maybe12345678 发表于 2022-8-9 16:14
请问是每步有去除效果的工艺都使用这四种，还是所有步骤选1-2种，总的去除工艺包含这4种就行？或者是必须 ...

通常是每步工艺都包含4种，才能判断你的每步对每种病毒清除效果，我没见过选1-2种的，你可以再问问

Maybe12345678 · 发表于 2022-8-9 16:47:50

sicylee94 发表于 2022-8-9 16:39
通常是每步工艺都包含4种，才能判断你的每步对每种病毒清除效果，我没见过选1-2种的，你可以再问问

好的谢谢

山川eyj · 发表于 2023-6-6 19:54:14

学习！！！！！！！！！！！！

《生物组织提取制品和真核细胞表达制品的 病毒安全性评价技术审评一般原则》