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[质量管理] 请教下大家 现场QA职责划分是如何

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药徒
发表于 2022-8-10 13:48:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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背景 国企疫苗企业 现场QA
今年以来有多次大型检查,包括国家疫苗局,省局,对现场QA的职责划分提出缺陷。说我们现场QA很多方面未顾及到,比如车间人员培训、偏差处理上报调查、B/A区域人员更衣确认等等,不是不认可检查员的质疑点,而是现在整体整改方向已经变成现场QA变成车间人员保姆了,从之前的抽查监管变成了各个工序流程的复核人,我对此感到很疑惑。如果按照这些要求,现场QA人员数量起码得增加三倍以上并调整三班倒模式进行,而同兄弟公司的现场QA只用管理现场监控和日常偏差等(他们已经过了WHO预认证了),这里想听听大家的想法,现场QA的职责道理该如何划分呢?
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药仙
发表于 2022-8-10 13:52:04 来自手机 | 显示全部楼层
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发表于 2022-8-10 13:58:40 | 显示全部楼层
不是有质量控制点吗,不可能给生产人员头上装个摄像头吧,时时刻刻都盯着。一点非质量人的理解
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药徒
发表于 2022-8-10 14:20:06 | 显示全部楼层
心疼你一秒钟   
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药徒
发表于 2022-8-10 14:57:49 | 显示全部楼层
低风险产品是过程抽查,高风险产品是全程监控
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药徒
发表于 2022-8-29 16:50:05 | 显示全部楼层
中生哪个所得
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发表于 2022-12-26 19:24:10 | 显示全部楼层
啥都不干,填填记录。有事都车间干
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发表于 2023-2-13 17:25:40 | 显示全部楼层
Wei.L 发表于 2022-12-26 19:24
啥都不干,填填记录。有事都车间干

你说的太对了
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药徒
发表于 2023-2-20 09:18:04 | 显示全部楼层
我们这现场QA 没那么多事
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发表于 2023-9-7 14:25:57 | 显示全部楼层
现场QA在车间监管、抽样责任,工作由车间操作员干。
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发表于 2023-9-12 09:51:40 | 显示全部楼层
关键控制点肯定要QA的人,别的可以采取别的方式吧
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