员工输错批号需要走偏差吗

Zzzno8 · 发表于 2022-8-17 13:07:18

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

员工液相输错批号（实际样品是对的）需要走偏差吗，可以在图谱上改掉么，求大佬们指导下。

Zzzno8 · 发表于 2022-8-17 13:24:54

平时写批记录或者常规记录的时候也会出现批号写错，这个和液相批号输错区别在哪，，，

hnlhqa · 发表于 2022-8-17 13:15:52

需要

噔嘣嗙 · 发表于 2022-8-17 13:17:00

做OOS调查说明情况

孙叫瘦 · 发表于 2022-8-17 13:17:08

需要走偏差

庄十三 · 发表于 2022-8-17 13:18:36

可以走偏差，原因很明确不用调查，需要预防措施。

六月的天 · 发表于 2022-8-17 13:19:46

走个偏差是最好的，记录事件充分识别风险，然后采取纠正预防措施，防止事件重复发生。

猫咪特工 · 发表于 2022-8-17 13:20:50

在文件中规定

凌、洛 · 发表于 2022-8-17 13:21:32

需要走偏差的，不被允许楼主那么操作的

余默 · 发表于 2022-8-17 13:26:30

需要走偏差，再说了不是还有复核人了么，复核人没复核么。
可以在文件中规定，审核记录过程中发现输入错误，可以修改在设备使用记录中备注

Zzzno8 · 发表于 2022-8-17 13:35:05

余默发表于 2022-8-17 13:26
需要走偏差，再说了不是还有复核人了么，复核人没复核么。
可以在文件中规定，审核记录过程中发现输入错误 ...

余老师，液相输错批号和平时写记录写错批号区别在哪，像平时写错划线注明原因就可以了

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-8-17 13:38:55

不走偏差，走偏袒或偏护

雅竹 · 发表于 2022-8-17 13:44:58

走偏差的好，不然以后检察官会说随意改动。

小金库 · 发表于 2022-8-17 13:49:40

文件中详细规定好一系列修改备注说明的流程，就不必走偏差；如果没有，应该走偏差

Zzzno8 · 发表于 2022-8-17 13:50:18

雅竹发表于 2022-8-17 13:44
走偏差的好，不然以后检察官会说随意改动。

老师，想问下液相输错批号和平时纸质记录写错批号区别在哪，纸质写错一般就是划去写明原因+签名日期

余默 · 发表于 2022-8-17 14:09:12

Zzzno8 发表于 2022-8-17 13:35
余老师，液相输错批号和平时写记录写错批号区别在哪，像平时写错划线注明原因就可以了

你检验的电子图谱不是这批产品的。保存的电子图谱没有你想要的这一批啊。又得说电子数据了

lllllyyyyy · 发表于 2022-8-17 14:50:31

噔嘣嗙发表于 2022-8-17 13:17
做OOS调查说明情况

不用的，没有超标，如何进行OOS调查

东方风声 · 发表于 2022-8-17 16:16:10

首先，电子记录无法修改，纸质记录批次、文件名称中的批次信息和图谱信息批次不一致，这明确告诉所有人，这里有个错误，与文件规定不符。
其次，当检察官拿着纸质检验记录去找图谱，电脑上这个批次的命名的图谱居然是另外一个批次会不会怀疑你用的B样品检验，纸质记录写成A批次？这种质疑你能解释？

京墨 · 发表于 2022-8-17 16:32:28

我觉得要看你做的是啥样品，还有你们内部的流程。方法开发阶段的，不上申报资料的同时不违反你们的文件就备注说明，领导签字复核，手改纸质数据，电子数据最好不要动。
如果是日常检测，上申报资料的或者放行批，临床批，商业生产批，批号错误是很严重的情况，需要排除做假、混淆或者采用别的批次的数据的嫌疑，所以应该要走一个调查，至于是偏差还是实验室异常，根据内部文件来定

Shadow_Way · 发表于 2022-8-17 16:59:30

要走偏差的，只是原因比较简单，做个纠正预防措施就行了

[分析仪器] 员工输错批号需要走偏差吗

欢迎您注册蒲公英

点评

点评

点评

点评

浏览过的版块