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[无菌粉针] 滤芯完整性判断

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发表于 2022-8-20 15:48:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,注射用水及压缩空气用0.2μm的过滤器在使用过程中如何判断是否已经出现漏的情况?
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宗师
发表于 2022-8-20 15:50:08 | 显示全部楼层
使用前使用后完整性测试,过程中无法判断,除非又在线压力监测装置
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 楼主| 发表于 2022-8-20 15:57:29 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-8-20 15:50
使用前使用后完整性测试,过程中无法判断,除非又在线压力监测装置

我们装有压力表,但是压力在使用过程中是会产生变化的,这个判断不出来的。
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药生
发表于 2022-8-20 16:04:06 | 显示全部楼层
使用过程中过程中无法判断
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药徒
发表于 2022-8-20 16:05:47 | 显示全部楼层
只能在使用后进行完整性测试判断使用过程是好的,目前没有办法实时监控
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药仙
发表于 2022-8-20 16:26:57 | 显示全部楼层
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发表于 2022-8-20 16:49:03 | 显示全部楼层
只能在使用后进行完整性测试,过程中没有办法的
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药徒
发表于 2022-8-20 17:08:08 | 显示全部楼层
制定滤芯过滤前后压差标准,超过或低于差压说明滤芯出现了问题。但压差在范围内也并不一定代表一定没有问题哈
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发表于 2022-8-20 17:25:52 来自手机 | 显示全部楼层
这个在生产过程中无法判断,使用前做完整性检测,使用后再做一次
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 楼主| 发表于 2022-8-20 21:17:26 来自手机 | 显示全部楼层
那岂不是每一批次生产都要进行检测了?
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发表于 2022-8-23 16:18:57 | 显示全部楼层
生产过程,无法检测,什么上下压差值都没用。权威认可的就是完整性测试。
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发表于 2022-8-23 16:19:45 | 显示全部楼层
杨qhkt2zqq 发表于 2022-8-20 21:17
那岂不是每一批次生产都要进行检测了?

我觉得你的理解有误,应用场景不同,要求不同。
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药徒
发表于 2022-8-23 16:48:55 | 显示全部楼层
杨qhkt2zqq 发表于 2022-8-20 21:17
那岂不是每一批次生产都要进行检测了?

无菌产品的除菌过滤就应该是没批 过滤前后均确认滤芯的完整性,压缩空气那种在设计冗余的情况下,通过风险评估确认是否没批生产前后均要进行完整性,也看滤芯安装位置的可靠性及风险大小(比如保安过滤器的滤芯,可能会定期来检
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药神
发表于 2023-4-28 21:56:39 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习中...
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