关于中药提取使用乙醇回收利用问题

anyk · 发表于 2012-11-2 09:50:49

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如题，关于中成药生产，中药提取工序，使用乙醇的回收利用问题，相关法规规定是怎么规定的，是否可以回收使用？请诸位大侠指教。

lxzxd007 · 发表于 2012-11-2 11:38:02

没有相应的法规，所以不好办。论坛上有相应的讨论。

喜乐童哥 · 发表于 2012-11-2 14:25:36

应该是同品种回收后做同品种

沙虫 · 发表于 2012-11-2 14:36:19

我也想了解

咕咕 · 发表于 2012-11-2 21:04:22

没见有相关法规
目前一般的做法如板凳说法

anyk · 发表于 2012-11-5 12:06:35

谢谢,学习了，论坛里的帖子也都翻出来看一遍了，还是有些迷茫啊哈哈

老阳仔 · 发表于 2012-11-6 11:30:55

我们企业在通过新版GMP检查时，认证官对这项检查较严格，因我们企业只有一个中药品种，要求乙醇回收后品种专用，但也要制定回收乙醇的内控质量标准。

zhengshixin521 · 发表于 2012-11-8 14:12:06

我们就是使用回收乙醇的，但是要做验证，检测回收乙醇当中是否含有其他杂志或者成分。

半条命 · 发表于 2012-11-9 11:37:54

自己制定相应的管理规程，同品种回收使用到同品种中。

wf7409 · 发表于 2012-11-9 19:51:03

我是植物提取物的，一般我们是把提取过的乙醇回收后重复利用。不知道药品这块是怎么规定。

就是我喔 · 发表于 2012-12-19 14:11:16

《2010年版药品生产质量管理规范》附录原料药第三十八条有规定

佩鑫 · 发表于 2012-12-23 21:58:50

自己制定相应的管理规程，同品种回收使用到同品种中。

王钰061003 · 发表于 2013-5-17 16:31:35

学习学习

lnxhzy · 发表于 2013-5-17 16:35:48

自己制定相应的管理规程，同品种回收使用到同品种中。

chenjun1985js · 发表于 2013-5-18 11:00:42

专品种专用，按批管理

清蒸燕 · 发表于 2014-2-15 11:02:09

单一品种使用

fz0523 · 发表于 2015-10-25 13:31:36

要做残留吧，貌似要规定循环使用次数的

xinyuyidian · 发表于 2016-8-26 14:47:15

老阳仔发表于 2012-11-6 11:30
我们企业在通过新版GMP检查时，认证官对这项检查较严格，因我们企业只有一个中药品种，要求乙醇回收后品种 ...

检查官要求必须品种专用么？两个类似的品种能共用回收的乙醇么？你们做风险评估了么？？怎么做的风险评估啊？？

cjp110 · 发表于 2017-3-8 13:38:00

检查官要求必须品种专用么

小金库 · 发表于 2022-7-22 21:58:47

楼主辛苦

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