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楼主: 。zexn060w
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[空调系统] 急急急!空调系统再确认的问题

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药徒
发表于 2022-9-23 15:32:06 | 显示全部楼层
可以的关键房间做了可以的,你想全面的就全做,根据实际情况,再验证项目不是固定的根据实际情况,对测试下微调,前提符合法规和内控
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药生
发表于 2022-9-23 17:17:06 | 显示全部楼层
没有法规会规定这么细致的问题,你自己觉得能解释清楚,通过风险评估说出你的理由是可以的
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药徒
发表于 2022-9-25 14:30:20 | 显示全部楼层
确认项目和范围通过风险评估确定
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药生
发表于 2022-9-26 08:28:08 | 显示全部楼层
果子青年 发表于 2022-9-21 09:43
各位老师,空调再确认的验证数据需要做几份呀?为什么我们这边说是要做三份,哪里有什么文件要求吗?

验证数据做几份哪有什么文件法规要求,只有自己内部文件要求。
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药生
发表于 2022-9-26 08:30:36 | 显示全部楼层
你们领导说得也没错,可以只做几个关键房间的压差和温湿度确认就可以了。但是前提条件有一个,就是你们必须确认你们所有房间的压差梯度流向是正确的,不能有问题。防止污染倒灌,国内对再确认的确是比较宽松,如果是外企就必须全做。否则你无法证明你的压差梯度。
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发表于 2022-9-26 13:42:52 | 显示全部楼层
验证前做一下风险评估,根据评估结果进行检测
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药徒
发表于 2022-9-26 14:12:47 | 显示全部楼层
比如一个房间是D级,它的要求是D级对非洁净区的压差为>10Pa,然后这个房间四壁和天花板、地面都没有压差计,看不到房间与外界的压差。而天花板外是非洁净区。(这种房间有吧)
那么这个房间怎么确认他与外界的压差>10Pa。
药检所上门检查时用的方法是测这个房间与相邻房间或走廊的压差,然后测走廊与外界的压差,将测得的压差相加得到房间与外界的压差。我们也一直延用这个方法。
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药徒
发表于 2022-9-26 16:15:42 | 显示全部楼层
在进行变更时候就应该对其进行全面的评估,评估如果只做单独房间的话,是否存在风险,对以后产品质量是否会影响
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药徒
发表于 2022-9-26 21:15:20 | 显示全部楼层
你们空调再确认时,不全做压差和温湿度确认,怎么保证洁净级别符合要求的(我们时压差和温湿度全检一次,然后3静3动),因为不清楚你们是什么车间,建议你们在风险评估中体现你们为什么这么做。
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发表于 2023-3-6 14:54:30 | 显示全部楼层
。zexn060w 发表于 2022-9-20 14:06
不!我是想证明我的领导是对的,但是质量部一定要我们全做,就想着说有没有什么文件说了可以不用全做,想 ...

所有房间都要做
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