B证药厂

45933969 · 发表于 2022-9-23 16:57:46

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请教一下，我们新的药厂，目前申请B证，这个期间是否可以采购生产用原辅料、是否可以做相应品种工艺验证，谢谢

记忆止于流年 · 发表于 2022-9-23 17:44:47

新药厂申请不是A证？采购原辅料还是根据产品做的程度来决定

老夫只吃肉 · 发表于 2022-9-24 09:31:44

本帖最后由老夫只吃肉于 2022-9-24 09:35 编辑

这些东西肯定是交给受托方的，按理说纯B证公司是没有生产条件的。

45933969 · 发表于 2022-10-7 08:17:16

我是要先办理B证，这个期间打算采购原辅料，B证下来后申请变更A证

真诚12 · 发表于 2022-10-20 09:28:06

B证是委托方，你得找个A证或者AB证的生产企业，以受委托方买原辅料

真诚12 · 发表于 2022-10-20 10:34:17

工艺验证得是在受委托方实施工艺验证的，根据你的注册生产工艺，看受委托方是不是符合你的委托条件

卡秋莎 · 发表于 2023-1-3 16:36:25

可以。
采购原辅料、进行工艺验，工艺验证和清洁证验证完毕、数据出来之后之后提交“仅供注册使用”的B证申报的资料，B证发下来之后提交产品注册申报资料。