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楼主: ZTT0123
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[确认&验证] 无菌模拟灌装

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药生
发表于 2022-9-30 09:38:32 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-30 09:10
本来就可以啊用水啊

模拟灌装指的是它和日常的生产溶液一样,会进行除菌过滤,实际它灌装出来的产品就是无菌产品。因此培养基模拟无菌工艺,如果后期培养基经过培养检测无菌并通过促生长测试,那就说明这个无菌工艺是可行的。

如果不是用于无菌工艺模拟,纯粹用培养基来模拟灌装,那它的意义何在?那无疑就是给自己找麻烦啊,这玩意就是微生物的乐土啊。

点评

他们是在讨论培养基粉末要不要做微生物检测,不是在讨论模拟灌装后的样品要不要做  发表于 2022-9-30 09:58
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药生
发表于 2022-9-30 10:02:58 | 显示全部楼层
我不知道你们生产什么产品,是否有特殊要求?就我这边的无菌产品而言只进行无菌检测。
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药生
发表于 2022-9-30 10:09:00 | 显示全部楼层
连天巷 发表于 2022-9-30 09:38
模拟灌装指的是它和日常的生产溶液一样,会进行除菌过滤,实际它灌装出来的产品就是无菌产品。因此培养基 ...

你是对的,如果是对培养基粉末来讲的话,现在市面上是有无菌粉末的,对于无菌粉末而言那也需要检啊!价格差别太大啊!
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药生
发表于 2022-9-30 10:09:53 | 显示全部楼层

抱歉,看来我理解错了!

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没事没事,我本来还想解释来着  详情 回复 发表于 2022-9-30 10:27
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宗师
发表于 2022-9-30 10:27:54 | 显示全部楼层
连天巷 发表于 2022-9-30 10:09
抱歉,看来我理解错了!

没事没事,我本来还想解释来着
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药徒
发表于 2022-9-30 10:59:35 来自手机 | 显示全部楼层
支原体不需要。但在灌装前,除菌后要做培养基无菌性!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-1 09:01:37 | 显示全部楼层
zzm738132 发表于 2022-9-30 10:59
支原体不需要。但在灌装前,除菌后要做培养基无菌性!

是做培养基的无菌检查么?可不可以只做培养基的微生物限度检查?

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是做除菌后,灌装前这段管道系统污染的可能性。当然取样时要在无菌状态下取样!这样才能确定你干扰操作,不受灌装前管道的影响!  详情 回复 发表于 2022-10-1 18:12
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药徒
发表于 2022-10-1 18:12:56 来自手机 | 显示全部楼层
ZTT0123 发表于 2022-10-01 09:01
是做培养基的无菌检查么?可不可以只做培养基的微生物限度检查?

是做除菌后,灌装前这段管道系统污染的可能性。当然取样时要在无菌状态下取样!这样才能确定你干扰操作,不受灌装前管道的影响!
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