数据备份需要保留多久

日出西方 · 发表于 2022-10-11 15:39:37

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关于检验仪器以及服务器的数据备份需要保存多长时间可以删除，哪里有规定

余默 · 发表于 2022-10-11 15:41:05

长期保存啊，这个保存多长时间没看见有要求

日出西方 · 发表于 2022-10-11 15:48:18

余默发表于 2022-10-11 15:41
长期保存啊，这个保存多长时间没看见有要求

我用移动硬盘进行定期备份，硬盘都已经存了一堆了

余默 · 发表于 2022-10-11 15:48:53

日出西方发表于 2022-10-11 15:48
我用移动硬盘进行定期备份，硬盘都已经存了一堆了

买大的，买

日出西方 · 发表于 2022-10-11 15:51:54

余默发表于 2022-10-11 15:48
买大的，买

有规定要长期保存吗

面包在哪里 · 发表于 2022-10-11 15:55:25

产品相关的保存至有效期后一年，与批记录类似。涉及变更、偏差、验证等质量活动的，长期保存。

日出西方 · 发表于 2022-10-11 16:00:28

面包在哪里发表于 2022-10-11 15:55
产品相关的保存至有效期后一年，与批记录类似。涉及变更、偏差、验证等质量活动的，长期保存。

如果是研发阶段的数据备份呢

面包在哪里 · 发表于 2022-10-11 16:07:23

日出西方发表于 2022-10-11 16:00
如果是研发阶段的数据备份呢

临床试验用药品档案至少应当保存至药品退市后2年。如药品未获批准上市，应当保存至临床试验终止后或注册申请终止后2年。建议参考临床药品档案的管理要求。

暖橘。 · 发表于 2022-10-11 16:26:06

这个数据备份时间多久和多久备份一次建议做一个计算机化系统的评估，或者是永久保存尤其是分析仪器的~谢谢

连天巷 · 发表于 2022-10-11 16:36:05

我在哪个地方看到过，比如产品检测结果的话是有效期后3年，稳定性数据和验证数据是长期保存，不同用途保存时间不一样，但由于数据分类实际操作困难，基本就如于默美女说的，长期保存了。

如果我找的依据到的话再回来留言。

小斌12 · 发表于 2022-10-11 16:41:10

这么说吧，以前有个项目，应该过了现场核查准备拿批文了，结果发现临床数据有个紫外数据无法溯源，据说是那个紫外的设备N年前报废了，毁尸灭迹了，然后这个项目被咔嚓了。。私下里跟研发那边了解了一下，还真不是因为造假毁尸灭迹。。所以说，只要是涉及到研发、工艺、验证等的关键数据，都永久保存准没错

小金库 · 发表于 2022-10-11 17:42:19

电子数据的要求可以参考纸质数据保存时间

昀亦然 · 发表于 2022-10-12 16:10:13

谢谢分享，已学习！

jiang0224 · 发表于 2022-10-13 16:45:34

我们公司是永久保存的。

不是童话 · 发表于 2022-10-17 09:24:23

不但要永久保存，还要定期检查是否完整。

三国杀大神 · 发表于 2022-10-17 09:48:56

和纸质记录保存时间一致就行了

wudizzx · 发表于 2022-10-17 10:35:36

备份数据的保存期限应该没有法规/指南做出明确规定（蒲友如有更了解的请随时指正）。法规里规定的都是原始记录的保存时限，比如上市后多少多少年。备份数据的主要目的是灾备，因此，可以参照原始记录要求的保存年限，也可以评估这个数据在多少时间后是否可以不需要，从而规定存储年限。
当然，这期间的备份数据有效性测试和评估，可都不能漏哦。

ouyang_xg · 发表于 2022-10-17 15:05:07

涉及到产品开发的研究资料需要永久保存，其它资料保存到产品效期的3年之后。

18795777502 · 发表于 2022-10-17 15:52:43

电子数据的保存与同类的纸质数据保存时间保持一致，除了一些关键的数据也是永久保存的

[原料药] 数据备份需要保留多久

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