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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › 取消消毒剂进场检验变更
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[质量保证QA] 取消消毒剂进场检验变更

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默默1234
发表于 2022-10-19 22:00:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  想取消消毒剂进厂检验，这个变更会有风险吗？
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-10-20 08:02:51 来自手机 | 显示全部楼层
这个变更可不好写啊   但是从变更结果上来说问题应该不大
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门门
木木老师的GMP文学水平有待提高！  详情 回复 发表于 2022-10-20 11:50
liuchaons
好写啊，基于供应商审计，基于进厂监测数据，一对比就完事了  详情 回复 发表于 2022-10-20 08:34
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liuchaons
药生
发表于 2022-10-20 08:34:47 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-10-20 08:02
这个变更可不好写啊   但是从变更结果上来说问题应该不大

好写啊，基于供应商审计，基于进厂监测数据，一对比就完事了

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有个性的乡巴佬
哈哈 评估就完事了 没有啥是评估解决不了的  详情 回复 发表于 2022-10-20 09:06
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有个性的乡巴佬
药生
发表于 2022-10-20 09:06:23 | 显示全部楼层
liuchaons 发表于 2022-10-20 08:34
好写啊，基于供应商审计，基于进厂监测数据，一对比就完事了

哈哈  评估就完事了  没有啥是评估解决不了的
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chen5385973
药生
发表于 2022-10-20 11:20:35 | 显示全部楼层
基于统计数据分析 历史趋势完好 变肯定没问题  但会被挑刺。可以缓和一点 从批批检变成抽检  一下不检测变得有点快 初始的规矩制定很重要啊
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平安小哥
发表于 2022-10-20 11:40:17 来自手机 | 显示全部楼层
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张zly
药徒
发表于 2022-10-20 11:44:49 | 显示全部楼层
根据供应商的审计结果以及历史批次的检验数据统计，做趋势，根据趋势来进行风险评估
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门门
药师
发表于 2022-10-20 11:50:39 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-10-20 08:02
这个变更可不好写啊   但是从变更结果上来说问题应该不大

木木老师的GMP文学水平有待提高！
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-10-20 12:00:12 来自手机 | 显示全部楼层
门门 发表于 2022-10-20 11:50
木木老师的GMP文学水平有待提高！

不行不行  我的文学水平可差了
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余默
真是谦虚  详情 回复 发表于 2022-10-20 12:23
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余默
宗师
发表于 2022-10-20 12:22:49 来自手机 | 显示全部楼层
这是方大分享。
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余默
宗师
发表于 2022-10-20 12:23:17 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-10-20 12:00
不行不行  我的文学水平可差了

真是谦虚
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-10-20 12:24:09 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-20 12:23
真是谦虚

余老师带带我

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余默
你可真看得起我  详情 回复 发表于 2022-10-20 12:27
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猫咪特工
药仙
发表于 2022-10-20 12:24:35 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-20 12:22
这是方大分享。

啥方大分享

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余默
大方分享  详情 回复 发表于 2022-10-20 12:26
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余默
宗师
发表于 2022-10-20 12:26:59 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-10-20 12:24
啥方大分享

大方分享
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余默
宗师
发表于 2022-10-20 12:27:18 来自手机 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-10-20 12:24
余老师带带我

你可真看得起我
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余默
宗师
发表于 2022-10-20 20:06:20 来自手机 | 显示全部楼层
风险不大阿，就是使用原厂coa也可以。但是既然你们检了，又不想捡了。这个不好说阿。一个差学生变成一个好学生，家长和老师都开心。
但是一个好学生变成了一个差学生，这老师不得叫家长么
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栗子7
我也这么觉得。 其实消毒剂检测无非也就是微生物项目，其他借鉴厂家COA没什么问题。  详情 回复 发表于 2022-10-21 16:22
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栗子7
药士
发表于 2022-10-21 16:22:16 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-10-20 20:06
风险不大阿，就是使用原厂coa也可以。但是既然你们检了，又不想捡了。这个不好说阿。一个差学生变成一个好 ...

我也这么觉得。
其实消毒剂检测无非也就是微生物项目，其他借鉴厂家COA没什么问题。
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