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[原料药] 储罐清洗时效如何去确定?

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发表于 2022-10-20 09:19:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求问,起始物料生产,客户要求液体储罐的清洗时间范围要明确规定,该如何确定?
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药士
发表于 2022-10-20 09:58:21 | 显示全部楼层
如果不是CIP,手工清洗的话,具体的冲洗压力、冲洗时间、冲洗次数根据实际操作和验证的结果进行明确规定。
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 楼主| 发表于 2022-10-20 10:07:55 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2022-10-20 09:58
如果不是CIP,手工清洗的话,具体的冲洗压力、冲洗时间、冲洗次数根据实际操作和验证的结果进行明确规定。

假如我规定2年/次的清洗时间周期,那这个周期需要去做验证了,如何去做,根据一般溶剂的复验期及每次新进罐后定期检测的数据吗?
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宗师
发表于 2022-10-20 15:36:40 | 显示全部楼层
清洁效果确认或者验证
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 楼主| 发表于 2022-10-20 22:18:25 来自手机 | 显示全部楼层
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