求助

嘻嘻加油 · 发表于 2022-10-28 14:19:29

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我公司新注册产品的前几到工序与已注册产品工序一样，原材料也一样，我们想把相同工序省略掉，新注册产品的第一步工序直接使用已注册产品生产的中间品，请问这样是可行的吗?有什么需要注意的事项？
希望各位大佬指点迷津，感谢感谢！！

shenyanghuande · 发表于 2022-10-28 15:43:18

大体什么种类医疗器械啊，还是体外诊断试剂

闷闷 · 发表于 2022-10-28 16:59:49

你这样做的意义是什么呢？没看明白，能省事？

TiAmoe1o · 发表于 2022-10-29 09:05:47

应该不行吧

maryli824625 · 发表于 2022-10-29 12:47:53

是不是想报个组合式像手术包这类的产品，然后这个已注册的产品是其中的一个组件，我公司也有这个相类似的产品，不知道能不能报下来

嘻嘻加油 · 发表于 2022-10-31 09:01:43

maryli824625 发表于 2022-10-29 12:47
是不是想报个组合式像手术包这类的产品，然后这个已注册的产品是其中的一个组件，我公司也有这个相类似的产 ...

是的，您已经进入审评阶段了吗？

嘻嘻加油 · 发表于 2022-10-31 09:02:15

闷闷发表于 2022-10-28 16:59
你这样做的意义是什么呢？没看明白，能省事？

是的，现在看来可能有欠缺

嘻嘻加油 · 发表于 2022-10-31 09:02:37

shenyanghuande 发表于 2022-10-28 15:43
大体什么种类医疗器械啊，还是体外诊断试剂

无源三类植入

岑3ccb2182 · 发表于 2022-10-31 09:56:04

自制原材料