清洁验证疑问

倾城℃ · 发表于 2022-11-4 12:59:58

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1. 非洁净区设备是否需要进行清洁验证，形成原料药之前的设备。
2. 清洁验证没有做，直接进行了工艺验证，是否有补救的办法；目前还是非法规市场，还没有给法规市场供过货，能否补做清洁验证。

猫咪特工 · 发表于 2022-11-4 13:32:55

可以补

负红颜 · 发表于 2022-11-4 13:41:25

化学残留和区域有关吗？

cometchueng2019 · 发表于 2022-11-4 14:03:37

1、需要做。2、可以补。

余子酱 · 发表于 2022-11-4 14:44:25

1、一般区的设备也需要做清洁验证。2、可以补

檀弈帆 · 发表于 2022-11-4 14:46:11

先后顺序弄错了。可以补，但是得会补才行。

连天巷 · 发表于 2022-11-4 14:46:28

为什么要清洁？
目的是防止污染和交叉污染！你如果是设备专用我觉得可以，但与洁净非洁净无关。

是否可以补做？
犯了错误你还不允许别人改正？

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-11-4 15:04:47

你进行工艺验证的时候清洁验证也可以同步做啊

栗子7 · 发表于 2022-11-4 15:45:34

非法规市场清洁验证都不需要的吗？

倾城℃ · 发表于 2022-11-4 22:16:40

eastwz9 发表于 2022-11-4 15:04
你进行工艺验证的时候清洁验证也可以同步做啊

忘记做了

倾城℃ · 发表于 2022-11-4 22:17:09

连天巷发表于 2022-11-4 14:46
为什么要清洁？
目的是防止污染和交叉污染！你如果是设备专用我觉得可以，但与洁净非洁净无关。

专用设备

[确认&验证] 清洁验证疑问