BioVaxys沙贝病毒疫苗中期数据结果公布

蒲公英张艳

BioVaxys沙贝病毒疫苗中期数据结果公布

不列颠哥伦比亚省温哥华2022年11月19日 /美通社&蒲公英报道/ -- BioVaxys Technology Corp.（CSE：BIOV）（FRA：5LB）（OTCQB：BVAXF）（"BioVaxys"或"公司"）很高兴地宣布其正在进行的BVX-1021临床前研究的中期结果表现出极佳的耐受性，没有发现任何副作用或值得注意的临床观察。BVX-1021是公司针对SARS-CoV-1（"SARS1"）研发的一款疫苗，目前公司正与俄亥俄州立大学合作评估这款疫苗，以开发泛沙贝病毒疫苗。

BVX-1021是俄亥俄州立大学与BioVaxys之间正在进行的研究合作课题，这项合作旨在评估公司用于治疗各种沙贝亚属病毒的"通用疫苗"的新型方法。沙贝病毒是一系列的病毒，包括所有新冠病毒变种、导致2003年全球非典疫情的SARS-CoV-1病毒和其他各种具有潜在危险的人畜共患病毒。此次合作正在评估BioVaxys BVX-0320和BVX-1021在豚鼠模型中的组合；BVX-1021是一种来自SARS1病毒的半抗原修饰重组刺突蛋白S1亚单位，而BVX-0320则是一种来自SARS-CoV-2（新冠肺炎致病病毒）（"SARS2"）的半抗原修饰重组刺突蛋白S1亚单位。

在豚鼠动物模型中BVX-1021用药三周后，没有观察到毒性或体重变化，也没有观察到任何注射部位反应。

BioVaxys 首席医疗官David Berd博士表示："虽然动物模型的临床前结果未必能在人类身上复刻，但新出现的耐受性和无毒性特征让临床评估结果前景喜人。"

这项研究的下一步是用公司的新冠肺炎候选疫苗BVX-0320对试验动物进行后续免疫接种。BVX-0320是公司目前正在俄亥俄州立大学进行的研究项目。这项研究的主要终点是开发针对活性病毒SARS2和其他沙贝亚属病毒（包括蝙蝠和穿山甲中SARS相关的冠状病毒）的病毒中和抗体。在动物模型中存在中和抗体，有力地表明BVX-1021将在完全接种新冠肺炎疫苗和具有自然免疫能力的人群中增加针对所有沙贝亚属病毒的免疫应答。

BioVaxys总裁兼首席运营官Kenneth Kovan表示："这些中期数据进一步支持了我们针对沙贝病毒（如SARS-1、SARS-CoV-2及其不断出现的变种）开发安全且耐受性良好的解决方案作出的努力。BVX-1021新出现的体内安全性和耐受性特征反映了SARS-CoV-2疫苗BVX-0320所表现的情况，并进一步证明了半抗原疫苗平台在不同病毒中的可行性。"

关于BioVaxys Technology Corp.

BioVaxys Technology Corp.（www.biovaxys.com）总部位于温哥华，是一家在加拿大不列颠哥伦比亚省注册的临床阶段生物技术公司，从事病毒和肿瘤疫苗平台以及免疫诊断技术的开发业务。公司正在推进一种基于其半抗原病毒蛋白技术的SARS-CoV-2、SARS-CoV-1和泛沙贝科病毒疫苗，并计划开展将其半抗原自体细胞疫苗与抗PD1和抗PDL1检查点抑制剂联合使用的临床试验，开发后将首先用于三期/四期卵巢癌治疗。另一项正在开发的诊断方法是CoviDTH®，它用于评估针对SARS-CoV-2病毒（导致新冠病毒）是否产生T细胞免疫应答。BioVaxys已获得两项美国专利，还有多项与其癌症疫苗、抗病毒疫苗和诊断技术相关的美国和国际专利申请。BioVaxys普通股在加拿大证券交易所（CSE）上市，股票代码为"BIOV"，并在法兰克福证券交易所（FRA：5LB）和美国场外交易市场（OTCQB：BVAXF）进行交易。

关于前瞻性信息的警示声明

本新闻稿包含一些在加拿大和美国相关证券法规（包括1995年《美国私人证券诉讼改革法案》）中定义的"前瞻性信息"和"前瞻性陈述"（统称"前瞻性陈述"）。除了有关历史事实的陈述，本文包含的所有陈述，包括但不限于与公司未来经营或财务表现有关的陈述，均为前瞻性陈述。前瞻性陈述经常但并不总是带有"预计"、"预期"、"相信"、"打算"、"估计"、"潜在"、"可能"等词汇和类似的表达方式，或者是关于事件、条件或结果"将会"、"可能"、"或许"或"应该"发生或实现的陈述。除其他外，本新闻稿中的前瞻性叙述涉及到动物模型研究的完成、BVX-1021人类候选疫苗I期研究的监管批准以及BioVaxys疫苗的总体开发，包括任何半抗原化SARS-CoV-2或SARS-CoV蛋白疫苗。 此等前瞻性陈述的准确性并没有任何保证，且实际结果和未来情况可能与此等前瞻性陈述中明示或暗示的信息存在重大差异。

该等前瞻性叙述反映陈述作出之日的看法、观点和预测，并基于若干假设和估计。其中主要假设是BioVaxys将成功开发和测试疫苗，而尽管该公司认为这是一项合理假设，但本质上受到重大商业、经济、竞争、政治和社会不确定性和偶发事件的影响，其中主要包括但不限于BioVaxys的疫苗无法证明有效和/或无法获得所需监管批准的风险。就BioVaxys的业务而言，有多项风险可能会影响其生物技术产品的发展，其中包括但不限于：需要额外资金资助临床试验、公司缺乏运营历史、产品是否能完成耗时、复杂且昂贵的临床试验和监管审批流程以获得上市许可所必须的新药审批、关于开发自体细胞疫苗免疫治疗以生产出安全有效产品的不确定性，以及在可以开发的情况下疫苗产品是否能获得商业接受并盈利、生物制药企业在开发阶段通常遇到的开销、延迟、不确定性和复杂情况、为保护对其产品和技术的权利所做许可安排下的财务和开发义务、获取和保护新的知识产权，以及避免对第三方的侵权及对第三方生产的依赖。

如非法律要求，公司无任何义务对关于看法、观点、预测或其他因素（如变更）的前瞻性陈述进行更新。

消息来源 : BioVaxys Technology Corp.

xqliu

学习了，谢谢提供分享。