蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 5416|回复: 22
收起左侧

[片剂] 是细粉多的问题么?

[复制链接]
发表于 2012-11-6 14:38:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
我们现在在做一个片剂,中药提取物300g+淀粉55g(其中有36g在稠膏干燥时内加) 干膏粉碎时,感觉静电挺严重的;制粒的时候加80%的乙醇(实验室小试)未混匀前,药粉就将润湿剂包裹,呈一个一个小球状,用手捻开,里面是湿的,其他未润湿的药粉还是很松散的药粉,加更多的润湿剂就成一个个球状,根本无法制粒,所以也不敢加太多的润湿剂,导致制成的颗粒细粉过多,压片后很容易就松散了,增加压力也没用。

各位高手,有什么好办法能帮忙解决一下呢?
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2012-11-6 15:13:51 | 显示全部楼层
建议提高乙醇的浓度,在制粒试试。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2012-11-6 16:56:45 | 显示全部楼层
本帖最后由 shenzhidao319 于 2012-11-7 15:32 编辑
毒手药王 发表于 2012-11-6 15:13
建议提高乙醇的浓度,在制粒试试。


我一开始也是这么想的,我们以前也用过95%的乙醇制粒,不过浓度这么大的乙醇生产的时候危险性不是很大么!

提高了乙醇的浓度,制粒比较理想,但是压片时片子出现顶裂,切片子的硬度不够,加大压力也没有改善,是不是辅料和药粉的可压性都不强,改用可压性强的辅料是否会有改善啊?

点评

操作方法一定要改,没什么大问题  详情 回复 发表于 2012-11-11 19:10
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2012-11-10 18:48:23 | 显示全部楼层
不妨用70%的糖浆试试

我以前也碰到类似情况,反向思维

点评

同意楼上意见。  详情 回复 发表于 2012-11-11 18:59
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-10 19:33:39 | 显示全部楼层
可以考虑加一些粘合剂,这都是申报品种时想当然
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-10 21:37:18 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2012-11-11 08:22:40 | 显示全部楼层
干膏整粒,淀粉润湿,混合压片试试
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-11-11 18:59:12 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2012-11-10 18:48
不妨用70%的糖浆试试

我以前也碰到类似情况,反向思维

同意楼上意见。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-11 19:10:21 | 显示全部楼层
楼主你用湿法制粒的吧,如果是的话建议你这样做
淀粉与浸膏粉混合三分钟以上,你用粘合剂酒精纯度太高你制不出颗粒的,你用百分之六十左右的酒精制粒,倒入粘合剂不能快速,要缓慢,但同时高速切割,这样你就能出颗粒了,可以压片。你烘干的时候如果是沸腾那你注意风速与温度。
如果一步制粒那建议你用淀粉做粘合剂效果会更好。配浆大概百分之五就可以了。
你可以小试,如果我表达不清楚,你在与我沟通。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-11 19:10:55 | 显示全部楼层
shenzhidao319 发表于 2012-11-6 16:56
我一开始也是这么想的,我们以前也用过95%的乙醇制粒,不过浓度这么大的乙醇生产的时候危险性不是很大么 ...

操作方法一定要改,没什么大问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-11 21:12:35 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2012-11-6 15:13
建议提高乙醇的浓度,在制粒试试。

是细粉多的缘故,是乙醇浓度太高,将乙醇浓度降至50-60%试试看,可以先取一点药粉,用不同浓度的乙醇滴上去,用手捻之,若松软有点黏度则乙醇度数便是适中,若是呈沙粒状则是度数偏高,若是太稀太黏则是度数太低
回复

使用道具 举报

发表于 2012-11-11 22:42:59 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-11-11 18:59
同意楼上意见。

我同意楼上意见,用60-70的糖浆或者内加法加入羧甲基纤维素钠,用70-80%的酒精制粒看,或者用15%的淀粉浆做粘合剂制粒

点评

淀粉浆好象不行。我们有个品种是用淀粉浆,就象楼主说的情况,不过我们是化药。  详情 回复 发表于 2012-11-12 09:54
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-11 22:46:35 | 显示全部楼层
学习学习!!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-11-12 09:54:51 | 显示全部楼层
我非我亦我 发表于 2012-11-11 22:42
我同意楼上意见,用60-70的糖浆或者内加法加入羧甲基纤维素钠,用70-80%的酒精制粒看,或者用15%的淀粉浆 ...

淀粉浆好象不行。我们有个品种是用淀粉浆,就象楼主说的情况,不过我们是化药。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-12 11:04:44 | 显示全部楼层
中药的啊,最好高浓度乙醇,水多了容易粘结,80%估计是浓度低了,试试95%的,分散好点
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-12 15:01:55 | 显示全部楼层
酒精浓度倒是不低,因为制得的颗粒细粉较多,证明酒精浓度过高,可以降到6-70%。制粒可以先用粗筛制粒,再槽型混合机混合,最后再用摇摆制粒。干燥如果用热风循环烘箱颗粒比较结实,细粉也较少;沸腾干燥的话,细粉较多,颗粒较疏松。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-12 20:04:40 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2012-11-10 18:48
不妨用70%的糖浆试试

我以前也碰到类似情况,反向思维

支持大人的方法
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2012-11-15 09:07:24 | 显示全部楼层
谢谢大家的帮助,我个人觉得是乙醇的浓度太低了,换成95%的乙醇制粒,颗粒均匀性已经很好了,但是上了压片机,压出来的片特别容易顶裂,是怎么回事呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-30 15:50:05 | 显示全部楼层
问题解决了没?我们以前也遇到过这种问题,后来我们用淀粉浆配合淀粉糊精使用,能解决这个问题,还有一个是可以加一些蔗糖粉。比较经济实用。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2012-12-3 14:16:00 | 显示全部楼层
心灵黑客 发表于 2012-11-30 15:50
问题解决了没?我们以前也遇到过这种问题,后来我们用淀粉浆配合淀粉糊精使用,能解决这个问题,还有一个是 ...

后续试验还没做,正在找解决办法,你说的方法我会在以后的试验中验证,谢谢你!
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 05:46

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表