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[法律法规] 数据备份保留份数及时效疑虑

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发表于 2022-11-24 15:43:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师好,
在实际数据备份工作中,大部分备份的数据都是完整备份。换句话说就是每次备份的数据,都是包含了所有的历史数据。
例如:A仪器是2018年启用的,每次备份都是完成备份。2019.02.10备份的数据包含了,2018年以来的所有数据。如果2019.03.20备份数据,会包含了2018年到2019.03.20的所有数据。

目前,我们这边是每次备份产生的数据都是保存的。但是从数据容灾角度,保留最近一次备份完整数据备份就可以了。而现在是保留了每次备份的数据,存放于不同的文件夹。数据存在大量的冗余重复。

像这种,每次完整备份形成数据,难道真的只有保留所有的备份份数,才是符合GMP要求的吗?法规上要求的原始数据不可删除和保留期限要求,是否可以理解成,保留最近一次完整数据备份就可以了?


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药徒
发表于 2022-11-24 15:44:31 | 显示全部楼层
是的一般这种S数据每个月要保存一次
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药徒
发表于 2022-11-24 15:44:51 | 显示全部楼层
可以只备份最近的,之前的归档即可啊
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药徒
发表于 2022-11-24 15:53:56 | 显示全部楼层
每次重复备份,其实也是预防造假,保证数据真实性的一个有效手段。
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药徒
发表于 2022-11-24 16:11:23 | 显示全部楼层
我不记得是FDA还是EMA,对于数据备份和归档是两个定义。对于已经归档的数据是可以不用再备份的,只需要备份上次归档-至今的数据。
另外就是备份的方法也有不同,正常分为完全备份就是你说的这个每次重复备份,还有增量备份,就是从上次备份时间点之后的数据进行备份,另外就是差异备份,每次备份对当前数据和上次数据对比,有差异的地方进行备份。看你们公司的选择,备份和灾复也需要验证。

点评

就是有些系统只支持完整备份。每次备份后归档,每次的备份都覆盖前面所有数据,还需要每次备份都长期保存吗?如果所有的都一样保存,要求有点反人类。  详情 回复 发表于 2022-11-24 16:38
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药徒
发表于 2022-11-24 16:38:06 | 显示全部楼层
玲儿响叮当 发表于 2022-11-24 16:11
我不记得是FDA还是EMA,对于数据备份和归档是两个定义。对于已经归档的数据是可以不用再备份的,只需要备份 ...

就是有些系统只支持完整备份。每次备份后归档,每次的备份都覆盖前面所有数据,还需要每次备份都长期保存吗?如果所有的都一样保存,要求有点反人类。
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 楼主| 发表于 2022-11-24 17:13:47 | 显示全部楼层
玲儿响叮当 发表于 2022-11-24 16:11
我不记得是FDA还是EMA,对于数据备份和归档是两个定义。对于已经归档的数据是可以不用再备份的,只需要备份 ...

在实际备份场景中,很多仪器数据,都是无法按日期分离数据或者文件的。仪器软件所产生数据,很多都是存储在私有“数据库”(暂且称之数据库吧,可以理解成容器。)只能是以完整备份方式实现。
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 楼主| 发表于 2022-11-24 17:20:48 | 显示全部楼层
he851869644 发表于 2022-11-24 15:44
可以只备份最近的,之前的归档即可啊

在实际备份场景中,很多仪器数据,都是无法按日期分离数据或者文件的。仪器软件所产生数据,很多都是存储在私有“数据库”(暂且称之数据库吧,可以理解成容器。)只能是以完整备份方式实现。
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药生
发表于 2022-11-24 17:25:07 | 显示全部楼层
备份一般可以是:
自动备份,有服务器的,当然软件要有这个功能的,可以设置成在在没有操作的时候自动备份数据
手动备份,人工自己拷贝,软件自己生成备份包
增量备份,只备份最新的数据,没有备份过的数据。
全备份,所有数据全部都备份
还有一种备份,定期的,如每周备份,但备份的时候还会备份上一周已经备份过的数据,但更前的就不再备份,所以每周的备份相当于有两个,安全一点,数据量也不大

其实还有考虑数据恢复,备份的数据不一定能恢复,但是验证要收钱。
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 楼主| 发表于 2022-11-24 17:27:07 | 显示全部楼层
80103341 发表于 2022-11-24 15:53
每次重复备份,其实也是预防造假,保证数据真实性的一个有效手段。

理解成预防数据造假,代价有点高了。会存在海里的重复数据。1G原始数据,经过历年的备份,可能形成10倍、100倍,增长。通过数据产生源头控制,应该会好点。换句话说是有数据产生软件,对数据做版本控制和审计方面。
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药徒
发表于 2022-11-24 17:39:10 | 显示全部楼层
青霜冰 发表于 2022-11-24 16:38
就是有些系统只支持完整备份。每次备份后归档,每次的备份都覆盖前面所有数据,还需要每次备份都长期保存 ...

我认为你理解的备份和归档,与我理解的备份和归档,是两个概念。大概率是FDA的指南,认为备份≠归档。

但是对于你说的 我能理解,因为备份的需要,你所说的的这种“相对落后”的仪器,目前只能这么备份,我也没有太好的建议。
不过你也可以咨询一些第三方,可能他们会有办法,现在很多软件可以帮你进行差异备份,很简单。
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药徒
发表于 2022-11-25 08:34:23 | 显示全部楼层
春风十里hxs 发表于 2022-11-24 17:20
在实际备份场景中,很多仪器数据,都是无法按日期分离数据或者文件的。仪器软件所产生数据,很多都是存储 ...

不能分离的,那是没办法,其实也有办法,只是分离比较麻烦,我说的是能单独备份的就单独备份,不能单个备份的,那是没办
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药神
发表于 2023-2-6 18:47:24 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-2-14 14:22:23 | 显示全部楼层
有专业备份软件,首次全量备份,平时只进行增量备份
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