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[辅助设备] 温度探头对比

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发表于 2022-12-5 16:08:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我司稳定性试验箱的自带探头在夹层里或是找不到探头在哪里,做性能确认时确认探头与设备自带探头对比不准确。请问各位坛友有没有其他方法可以把这个项目进行下去?
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大师
发表于 2022-12-5 16:21:06 | 显示全部楼层
找不到探头:问设备供应商。
确认探头与设备自带探头结果不一致:计量校准。
因为探头位置不同导致监测结果不一致:问设备厂家,找到探头位置,如果还不一致,要进行计量校准,必要时更换。同时,确认考察箱内部的温湿度分布情况,确认是否符合规范要求。
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 楼主| 发表于 2022-12-5 16:27:52 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2022-12-5 16:21
找不到探头:问设备供应商。
确认探头与设备自带探头结果不一致:计量校准。
因为探头位置不同导致监测结 ...

自带探头在夹层中,与确认时探头有一定距离,不能准确反应自带探头的温湿度趋势。想问有没有其他的探头对比办法,或者是验证设备显示温度正确性。
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药徒
发表于 2022-12-5 16:39:53 | 显示全部楼层
我们不以箱体自带探头为准的,额外放置监测探头,并且探头的位置是以温湿度分布验证的结果评估监测位置。
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 楼主| 发表于 2022-12-5 16:44:06 | 显示全部楼层
ROY324 发表于 2022-12-5 16:39
我们不以箱体自带探头为准的,额外放置监测探头,并且探头的位置是以温湿度分布验证的结果评估监测位置。

主要是我们两种类型的都有,有第三方检测探头的也有以自带探头为准的。所以现在就是有没有其他的方法来确认设备显示温度的正确性
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大师
发表于 2022-12-5 16:44:36 | 显示全部楼层
18715183198 发表于 2022-12-5 16:27
自带探头在夹层中,与确认时探头有一定距离,不能准确反应自带探头的温湿度趋势。想问有没有其他的探头对 ...

如果在夹层里,响应时间问题,是怎么解决的呢,
不同位置的探头,温度有差异,可能是温度探头不准,也可能是温度本身就不均匀。对你来说,需要的,是稳定性试验箱内的温度,而不是其他位置的温度。所以,如果确认用的探头没问题而温度又确实不一致,那么,只能说明,稳定性考察箱存在设计缺陷,不能满足使用要求。
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药士
发表于 2022-12-5 19:24:23 | 显示全部楼层
问1对于设备中关键的不可拆卸的探头等如何计量并符合GMP要求(拆卸后的损坏率很高)?(QT)
答:可采用比较法,例如,将已校准的探头放在相近的位置,运行、观察并记录结果,进行统计分析。
问2:规范中说到的自动或电子设备的校准和检查,在实际情况中会遇到一些不好拆装的装备,比如由PLC ( Programmable Logic Controller*)可编程逻辑控制器)控制的温度,或由一些溫度模块控制的,这一类仪器可否用其他的比对法?
答:可以采用比对法. 还可以采用定期的设备确认、工艺验证等方法来评价不可拆卸的仪器仪表的准确性。这些方法都应建立相应的SOP,并且相关人员应经过培训。
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发表于 2022-12-8 11:55:46 | 显示全部楼层
自带探头与确认探头对比法规好像没有明确规定吧,探头的材质不同,刷新频率不同,位置不同,都有可能造成偏差。
性能验证是保障箱体里的温度符合工艺温度。
自带探头不准确更换或者校准。
再不行那就是设计缺陷了。
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药徒
发表于 2022-12-8 12:50:27 | 显示全部楼层
因为探头位置不同导致监测结果不一致:问设备厂家,找到探头位置,可以先进行探头与实际监测的温度修正,如果还不一致,要进行计量校准,必要时更换。同时,确认考察箱内部的温湿度分布情况,最低点和最高点,确认是否符合规范要求。
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 楼主| 发表于 2022-12-10 08:39:29 | 显示全部楼层
lxzxd007 发表于 2022-12-5 19:24
问1对于设备中关键的不可拆卸的探头等如何计量并符合GMP要求(拆卸后的损坏率很高)?(QT)
答:可采用比 ...

我看到别的帖子,你说可以用箱体平均温湿度和探头显示温度做对比,做整体比对。请详细说说,谢谢

点评

看看JJF1101环境试验设备温度、湿度参数校准规范  详情 回复 发表于 2022-12-10 17:37
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 楼主| 发表于 2022-12-10 08:40:30 | 显示全部楼层
山东华验-王广帅 发表于 2022-12-8 11:55
自带探头与确认探头对比法规好像没有明确规定吧,探头的材质不同,刷新频率不同,位置不同,都有可能造成偏 ...

我们是每年都校的,做探头比对也是确认设备探头的准确性
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药士
发表于 2022-12-10 17:37:39 | 显示全部楼层
18715183198 发表于 2022-12-10 08:39
我看到别的帖子,你说可以用箱体平均温湿度和探头显示温度做对比,做整体比对。请详细说说,谢谢

看看JJF1101环境试验设备温度、湿度参数校准规范
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药徒
发表于 2023-1-29 09:11:37 | 显示全部楼层
有见到某计量公司就是做箱体的温度分布,来开具计量合格证的。
从只对探头,改为对整个箱体。
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