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[偏差管理] 操作过程中发现物料异常 要重新配料 原因明确 属于偏差吗

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药徒
发表于 2023-2-14 16:37:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位老师, 固体制剂生产过程中,物料配制完成了   再下一个工序过筛时发现一桶物料有不明物质,需要重新配一桶,这种原因明确知道有异物,需要开偏差吗   就像我们领料的时候发现破袋了 重新领一袋就可以了 没有什么偏差不偏差的   

重新配料需要开偏差么
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药士
发表于 2023-2-14 16:48:19 | 显示全部楼层
你不应该启动调查不明物质是什么东西,来源,如何避免以后发生同样的情况吗?
包括破袋,是袋子质量问题换供应商,还是人员操作问题需要再培训?没有偏差就直接重新领物料?
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药徒
发表于 2023-2-14 17:05:21 | 显示全部楼层
已经配制的有异物是生产流程中发生的偏差
如果没有偏差调查,这些不合格品的原因是?不合格品随便处理吗?会不会是物料都是这样的?以前有是不是没发现?
不调查清楚你不害怕吗
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药徒
发表于 2023-2-14 17:37:57 | 显示全部楼层
你说的这两种情况,都需要走偏差
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药徒
发表于 2023-2-15 08:17:40 | 显示全部楼层
心真大,举的那个就像的例子,也是偏离偏差定义的,都是要进行偏差调查的,
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药徒
发表于 2023-2-15 10:30:40 | 显示全部楼层
需要的,不要偷懒害了你
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-15 15:26:14 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2023-2-14 16:48
你不应该启动调查不明物质是什么东西,来源,如何避免以后发生同样的情况吗?
包括破袋,是袋子质量问题换 ...

仓库发过来的物料接收时发现内袋破了,供应商发货过来有验收的   就是知道是从仓库到车间弄破的   退回去再发一包   之前没开偏差   看了老师的好像是应该开
如果是仓库发料过来  验收时发现发错批了  这种对质量影响程度小  这种用不用的?

点评

都需要 偏差不是说等产品质量有风险了才去定,是定了调查了才知道是否对产品有风险。  详情 回复 发表于 2023-2-15 17:06
肯定是需要偏差调查的,调查为什么破损,查出原因制定措施,要不下次还会破损。还有你说的物料发过去复核发现批号错了,也需要调查人员有问题或者是流程有问题,所有与规定文件的偏移都属于偏差  详情 回复 发表于 2023-2-15 15:46
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-15 15:27:02 | 显示全部楼层
白sxl6dzng 发表于 2023-2-15 10:30
需要的,不要偷懒害了你

好的,,,,,,,
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药徒
发表于 2023-2-15 15:46:15 | 显示全部楼层
弱水三千moe 发表于 2023-2-15 15:26
仓库发过来的物料接收时发现内袋破了,供应商发货过来有验收的   就是知道是从仓库到车间弄破的   退回去 ...

肯定是需要偏差调查的,调查为什么破损,查出原因制定措施,要不下次还会破损。还有你说的物料发过去复核发现批号错了,也需要调查人员有问题或者是流程有问题,所有与规定文件的偏移都属于偏差
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-15 16:59:10 | 显示全部楼层
新手小白1 发表于 2023-2-15 15:46
肯定是需要偏差调查的,调查为什么破损,查出原因制定措施,要不下次还会破损。还有你说的物料发过去复核 ...

好的。。。。。。。。
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药士
发表于 2023-2-15 17:06:36 | 显示全部楼层
弱水三千moe 发表于 2023-2-15 15:26
仓库发过来的物料接收时发现内袋破了,供应商发货过来有验收的   就是知道是从仓库到车间弄破的   退回去 ...

都需要
偏差不是说等产品质量有风险了才去定,是定了调查了才知道是否对产品有风险。
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药徒
发表于 2023-2-21 15:37:15 | 显示全部楼层
只要是异常情况,都是需要的
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药徒
发表于 2023-12-23 16:44:05 | 显示全部楼层
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