更鞋间原本是D级，想变为CNC，变更原因怎么写呀

养兔子专业户

求助各位大佬，我们微生物检验的更鞋间，建立洁净区的时候定的是D级，但领导想变成CNC,因为更鞋间外边直接就是实验室的走廊，环境监测的结果不太理想，领导觉得没有必要进行环境监测，想给它变成CNC，这个变更理由应该怎么写

有个性的乡巴佬

你这理由你自己不是说了嘛  外边是走廊 不想做监测  完了呀   至于说能不能变  那是评估的事了

云中漫步sue

不监测就好了，不用变更，本来就是CNC，只是提高级别在控制吧

sunguoqing

更鞋一般是CNC，你们高标准要求D了，现在改回去就是个打脸行为。
缩窄标准是大忌，不要有冠冕堂皇的理由，我给你们支个招。
就说起草设计文件的人，看错了，人员失误，大家没审出来，现在更正回来，反正是设计院的人，没人脸红。

承认个错误，变更糊弄过去就行了，检察官不会对你这个合理的要求深究不放的。

白sxl6dzng

sunguoqing 发表于 2023-2-15 16:15
更鞋一般是CNC，你们高标准要求D了，现在改回去就是个打脸行为。
缩窄标准是大忌，不要有冠冕堂皇的理由， ...

每天一个小技巧，学会了  学会了
下次试试  哈哈

永春膏药-小戴

不用那么复杂，一个微小变更的事情，理由就是这个区域原本就是控制区，现经过取样发现，一更、二更质量很好，已满足要求，无需对更鞋区域进行洁净区控制，评估没有风险。

叶子丶行

sunguoqing 发表于 2023-2-15 16:15
更鞋一般是CNC，你们高标准要求D了，现在改回去就是个打脸行为。
缩窄标准是大忌，不要有冠冕堂皇的理由， ...

还是老孙脑子转得快，给你点个赞

养兔子专业户

eastwz9 发表于 2023-2-15 16:12
你这理由你自己不是说了嘛  外边是走廊 不想做监测  完了呀   至于说能不能变  那是评估的事了

我们QA说这个理由太简单了，看起来像是在逃避问题

养兔子专业户

云中漫步sue 发表于 2023-2-15 16:13
不监测就好了，不用变更，本来就是CNC，只是提高级别在控制吧

定级定的是D级

三方验证绿水

环境检测是粒子还是微生物？我想粒子应该还是合格的吧，理由就是人员理解有误，设计院设计的时候是换气次数和粒子符合D即要求，但是和人员沟通不到位，造成理解混淆，搞成微生物也符合D级要求了，佐证资料就是设计图纸上面的设计说明

栗子7

养兔子专业户 发表于 2023-2-15 16:57
定级定的是D级

送风量设计有达到D级了？如果达到D级要求的送风量和换气次数，那么环境监测理应就能符合D级。
只能说这个房间的空调机组与D级是同一个，但这个房间设计初始应该就是CNC。

养兔子专业户

tanya0906 发表于 2023-2-16 08:21
送风量设计有达到D级了？如果达到D级要求的送风量和换气次数，那么环境监测理应就能符合D级。
只能说这 ...

这个房间本来就是D级，现在的送风和换气次数都是按照D级管控的，问题在于这个房间和普通走廊之间没有气锁缓冲，环测的动态监测结果不是很理想，我们认为他只是个更鞋间，是可以按照CNC来控制

栗子7

养兔子专业户 发表于 2023-2-16 09:07
这个房间本来就是D级，现在的送风和换气次数都是按照D级管控的，问题在于这个房间和普通走廊之间没有气锁 ...

普通走廊和换鞋间没有缓冲间是正常设计。如果按D送风和换气次数设计，D级悬浮粒子理论上没有太大风险，除非监测的时候人员频繁在周围走动。沉降浮游如果超标，只能说明你们卫生管控不到位。

养兔子专业户

tanya0906 发表于 2023-2-16 09:11
普通走廊和换鞋间没有缓冲间是正常设计。如果按D送风和换气次数设计，D级悬浮粒子理论上没有太大风险，除 ...

毕竟是实验室的洁净区，监测期间有人员频繁进出，导致房间环境监测结果不是是很理想，明知道是这个原因的情况下，还一定要坚持对这个房间进行监测吗，QA说我们不测是为了逃避

栗子7

养兔子专业户 发表于 2023-2-16 09:16
毕竟是实验室的洁净区，监测期间有人员频繁进出，导致房间环境监测结果不是是很理想，明知道是这个原因的 ...

哪个项目不合格？