隔离器上RTP桶必要性

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现在遇到一个问题，RTP桶内装好胶塞后在湿热灭菌柜中灭菌，灭完后需要干燥16次才能保证胶塞和桶内没有水，干燥时间较长且干燥温度也比较高（经过尝试现在干燥时温度能控制在115℃左右），长时间高温担心对胶塞有影响。因为以前没用过隔离器，我想问下大家，如果我将胶塞袋（免洗胶塞）再套上一层，灭完菌后（在C级取出）酒精擦拭干净后传入隔离器中跟着隔离器一起VHP灭菌，这种操作是否有人做过，是否可行？

SixFish

采取何种灭菌方式都需要做灭菌研究，VHP只是表面灭菌，所以需要对套胶塞袋（免洗胶塞）的灭菌情况进行确认

devoter2000

100%达不到灭菌效果

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SixFish 发表于 2023-2-17 08:44
采取何种灭菌方式都需要做灭菌研究，VHP只是表面灭菌，所以需要对套胶塞袋（免洗胶塞）的灭菌情况进行确认

胶塞会在灭菌柜里灭完菌后，再拿到隔离器里面跟着灭表面，胶塞灭菌情况会进行确认

小斌12

胶塞直接在隔离器VHP的话，VHP容易在胶塞上残留，这种方式不可行。。

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devoter2000 发表于 2023-2-17 09:01
100%达不到灭菌效果

灭表面也到不到灭菌效果吗？提前胶塞会在灭菌柜进行灭菌，灭菌后再传入用VHP灭表面。

椒陵小小兵

一般情况下灭菌锅是没有问题吧，行业里面都是这样做的，可以看看灭菌锅的问题，找找原因，你们的这种方式，应该不会被认可

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椒陵小小兵 发表于 2023-2-17 10:31
一般情况下灭菌锅是没有问题吧，行业里面都是这样做的，可以看看灭菌锅的问题，找找原因，你们的这种方式， ...

明白的，所以现在我还是在尝试解决灭菌柜的问题，增加次数降低温度

猫咪特工

将胶塞袋套上一层再进行隔离器灭菌是可行的，也是一种常用的解决方法。这种方法可以有效降低胶塞在高温和湿度下的暴露时间，从而减少可能的损伤风险，同时还可以在灭菌后减少干燥时间，提高生产效率。

在进行操作时，需要注意以下几点：

确保胶塞袋的密封性能良好，对VHP具有足够抵抗渗漏的能力，以防止隔离器内的VHP气体渗透到胶塞中；
确保胶塞袋不会对隔离器内的VHP灭菌产生干扰；
确保胶塞袋的材质不会对产品产生任何不良影响；
在进行灭菌前需要对隔离器进行适当清洁和消毒，以确保隔离器内没有细菌和其它污染物；
在灭菌结束后，需要对隔离器内的空气进行充分清洁和换气，以避免残留的VHP气体对后续操作造成影响。
同时，为了进一步降低胶塞的损伤风险，可以考虑选择更为耐高温和高湿环境的胶塞材料，或者增加灭菌过程中胶塞暴露的温度和时间控制。

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感觉灭不死，隔离器只是表面灭菌

devoter2000

贴主的目的是希望套上袋子，避免蒸汽穿透，从而减少干燥次数。但蒸汽灭菌就是要确保蒸汽能直接接触到用品表面，套上袋子就会导致灭菌效果达不到要求

阿卡波糖狗窝

小斌12 发表于 2023-2-17 09:18
胶塞直接在隔离器VHP的话，VHP容易在胶塞上残留，这种方式不可行。。

VHP不是表面灭菌吗，隔离器的VHP灭菌会渗入包装内吗？

蒲公英694087348

还是建议优化灭菌程序

蒲公英694087348

18036650061 发表于 2023-2-17 10:39
明白的，所以现在我还是在尝试解决灭菌柜的问题，增加次数降低温度

提高灭菌柜的预热温度，可以有效减少冷凝水

蒲公英694087348

阿卡波糖狗窝 发表于 2023-10-13 15:12
VHP不是表面灭菌吗，隔离器的VHP灭菌会渗入包装内吗？

VHP的渗透能力差，所以只能对表面灭菌。VHP会吸附在胶塞上，可能释放到药液里，验证的难度很大。

好吧那就这样吧

干嘛不直接买免洗免灭的