洋葱伯克霍尔德菌

璵ily · 发表于 2023-2-21 15:20:39

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

口服溶液为什么要检测洋葱伯克霍尔德菌呢

玲儿响叮当 · 发表于 2023-2-21 15:22:35

洋葱伯克霍尔德菌群（Burkholderia cepacia complex，Bcc）是一类来源广泛、由20余个伯克霍尔德菌属的近缘种组成的革兰氏阴性条件致病菌，具有较强的耐药性。对于某些水性基质非无菌化学药品，Bcc 是不可接受微生物。对于吸入用途的非无菌制剂以及口服、黏膜、皮肤和鼻腔给药的水性基质非无菌制剂，应参照相关技术要求对洋葱伯克霍尔德菌群进行风险管理和控制研究，制定相应的控制策略，必要时将 Bcc 订入产品放行/注册标准（登记标准）。
对于其他不可接受微生物，可结合产品自身情况进行研究与控制。

yuansoul · 发表于 2023-2-21 15:26:35

送分题啊

Steven123456717 · 发表于 2023-2-21 16:23:03

yuansoul 发表于 2023-2-21 15:26
送分题啊

分在哪儿呢奥特曼

yuansoul · 发表于 2023-2-21 16:44:31

Steven123456717 发表于 2023-2-21 16:23
分在哪儿呢奥特曼

打死你我也不说

xbzhang · 发表于 2023-2-22 08:38:42

已经出公示稿了，新的一种控制菌菌群，很多药厂已经开始做这个工作了，基本来检查了就会问你有没有做

璵ily · 发表于 2023-2-22 09:10:49

xbzhang 发表于 2023-2-22 08:38
已经出公示稿了，新的一种控制菌菌群，很多药厂已经开始做这个工作了，基本来检查了就会问你有没有做

好的，感谢

蒲公英655816064 · 发表于 2024-1-25 12:39:57

公示稿方便发一份吗

洋葱伯克霍尔德菌

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块