胶囊充填的那些装量不合格产品

chashuang · 发表于 2023-2-22 10:01:59

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想问下大家，在胶囊充填出现的那些装量不合格的产品，大家都是如何处理的？是按不合格品处理还是把胶囊壳拔了，里面的物料重新灌装？

asd2997610 · 发表于 2023-2-22 10:43:56

鸟悄的拔了重新灌装。

九五二七 · 发表于 2023-2-22 10:49:14

少的话就扔了多了的话你们领导知道怎么做

意志和表象 · 发表于 2023-2-22 10:55:06

保持收率平衡

兴奋你我 · 发表于 2023-2-22 13:25:00

看产出量决定

asd2997610 · 发表于 2023-2-23 08:10:09

经风险评估后，最装量不合格产品进行返工，防止返工的过程药粉污染，要有操作流程，返工记录。

抗争少年 · 发表于 2024-1-5 14:30:49

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月尾紫 · 发表于 2024-1-5 16:42:45

GMP第一百三十四条制剂产品不得进行重新加工。不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。只有不影响产品质量、符合相应质量标准，且根据预定、经批准的操作规程以及对相关风险充分评估后，才允许返工处理。返工应当有相应记录。

15036875780 · 发表于 2024-1-10 16:10:07

月尾紫发表于 2024-1-5 16:42
GMP第一百三十四条制剂产品不得进行重新加工。不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行返工。 ...

学习啦！！

抱琴揽风 · 发表于 2024-1-14 21:55:20

反正胶囊壳拔了重装这个事情上不得台面。如果不合格品多，需要从工艺或设备上找原因。

18369001720 · 发表于 2024-3-27 10:35:25

一般对外都说是销毁处理，对内都是鸟悄拔了

抗争少年抗争少年当前离线金币 UID 446081 帖子主题积分 2264 注册时间 2019-4-20 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2024-1-5 14:30:49 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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