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[质量检验] 灭菌注射用水质量标准

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发表于 2023-2-22 15:02:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问灭菌注射用水为什么要检易氧化物,不检总有机碳
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药仙
发表于 2023-2-22 15:47:37 | 显示全部楼层
这个问题确实有些难度,但是我还是想分享下我的看法

首先,注射用水和灭菌注射用水还是有本质区别的,前者作为物料,后者作为产品。所以在方法选择上或许侧重点有所不同。

从注射用水方面考虑,TOC方便快捷,而且容易形成趋势分析,这或许是注射用水作为物料的监测侧重点,但是易氧化物投入低,所以也继续保留。

再回到灭菌注射用水,作为产品,它肯定是存在有包装形式的。不论何种包装形式,都存在易氧化物析出的可能。以下文献中详细分析了易氧化物的来源,这可能是灭菌注射用水必须检测易氧化物的原因。

抛砖引玉,共同探讨。

_再探灭菌注射用水中易氧化物的来源.pdf

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点评

引用木老师的文献里的说法,玻璃瓶经高温消毒后, 不排除有可溶性易氧化物析出。 根据玻璃的组成成分推断有可能是金属氧化物(Na2O, K2O)。 这部分物质无法被TOC检测到  发表于 2023-2-22 17:03
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药徒
发表于 2023-2-22 17:00:31 | 显示全部楼层
可能~从检测手段上来说
易氧化物,是可以被高锰酸钾氧化的物质
总有机碳,是含有机碳的物质

易氧化物的范围比总有机碳要广?
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